- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00579852
Arvioi ei-pienisoluisten keuhkosyöpäkasvainten yksiulotteisen, kaksiulotteisen ja volumetrisen CT-mittauksen vaihtelu
torstai 31. tammikuuta 2008 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tuleva tutkimus ei-pienisoluisten keuhkosyöpäkasvainten yksiulotteisen, kaksiulotteisen ja volumetrisen CT-mittauksen vaihtelun arvioimiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahden minuutin sisällä toisistaan tehdyn rinnan CT-kuvan tuloksia.
Vertailemme useita erilaisia keuhkosyövän kasvainten mittauksia.
Tämä tutkimus auttaa osoittamaan, voimmeko saada tarkkoja tuloksia vertaamalla eri CT-skannausten mittauksia.
Nämä tiedot ovat tärkeitä syöpäpotilaille, joille tehdään usein useampi kuin yksi TT-skannaus hoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vakiokriteerit kasvainvasteen arvioinnissa ovat käyttäneet yksi- tai kaksiulotteisia mittauksia tilavuuden määrityksen korvikkeena.
Nykyaikaiset CT-skannaustekniikat yhdessä MSKCC:ssä kehitettyjen algoritmien kanssa mahdollistavat kasvaimen tilavuuden laskemisen.
Tämä protokolla on suunniteltu arvioimaan lasketun keuhkomassan tilavuuden toistettavuutta erillisissä CT-kuvauksissa, jotka on otettu samana päivänä potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC).
NSCLC-potilaille, joille tehdään rintakehän varjomaton TT-skannaus, suoritetaan toinen, varjomaton TT-skannaus rinnasta.
Yksiulotteiset, kaksiulotteiset ja tilavuusmittaukset primaariselle NSCLC-leesiolle määritetään sekä skannauksissa että verrattaessa arvoja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rintasyöpäpalvelu MSKCC:n klinikalla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Onko sinulla patologisesti vahvistettu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
- Sinulla on mitattavissa olevat primaariset keuhkokasvaimet ≥ 1 cm
- Suunnittele kliinisesti indikoitu ei-varjoaine TT-kuvaus rinnasta
- Kaikkien potilaiden tulee olla ≥ 18-vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
1
NSCLC-potilaille, joille tehdään rintakehän varjomaton TT-skannaus, suoritetaan toinen, korkearesoluutioinen, varjomaton TT-kuvaus rinnasta samana päivänä.
|
NSCLC-potilaille, joille tehdään rintakehän varjomaton TT-skannaus, suoritetaan toinen, korkearesoluutioinen, varjomaton TT-kuvaus rinnasta samana päivänä.
Skannaukset suoritetaan samalla CT-skannerilla, yleensä 30 minuutin kuluessa.
Primaarisen NSCLC-leesion yksiulotteiset, kaksiulotteiset ja tilavuusmittaukset määritetään sekä skannauksissa että verrattaessa arvoja.
Toisen skannauksen jälkeen potilas on osallistunut protokollaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Arvioida lasketun keuhkomassan tilavuuden toistettavuutta erillisillä CT-kuvauksilla, jotka on otettu samana päivänä potilailla, joilla on NSCLC
Aikaikkuna: samana päivänä 30 minuutin sisällä
|
samana päivänä 30 minuutin sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Arvioida keuhkojen massojen kaksiulotteisen ja yksiulotteisen mittauksen toistettavuutta erillisillä CT-kuvauksilla, jotka on otettu samana päivänä potilailla, joilla on NSCLC
Aikaikkuna: samana päivänä 30 minuutin sisällä
|
samana päivänä 30 minuutin sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Kris, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. marraskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. joulukuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. joulukuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 24. joulukuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. tammikuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06-149
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.RekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Philipps University Marburg Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiTransplantation LungItävalta, Saksa
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Eben RosenthalRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkokarsinooma | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain keuhkoissaYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Aivot | Rinta | Eturauhanen | EndometriumYhdysvallat
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
Kliiniset tutkimukset Tietokonetomografia
-
GE HealthcareInstitut Claudius RegaudAktiivinen, ei rekrytointi
-
Jules Bordet InstituteValmisMetastaattinen paksusuolen syöpä | Varhaisen reagoinnin arviointi | Fdg-PETBelgia
-
GE HealthcareValmis
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPään ja kaulan okasolusyöpä
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrytointiNivelrikko | Lonkkadysplasia | Femoroacetabulaarinen törmäysKanada
-
Heidelberg Pharma AGValmisMunuaissyöpä | MunuaissolukarsinoomaYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiToistuva Langerhansin solujen histiosytoosi | Tulenkestävä Langerhansin solujen histiosytoosiYhdysvallat, Kanada
-
Roswell Park Cancer InstituteEi vielä rekrytointiaIV vaiheen keuhkosyöpä | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Laaja-asteinen pienisoluinen keuhkosyöpä | Rajoitetun vaiheen pienisoluinen keuhkosyöpä | Vaihe IIIA keuhkosyöpä
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...Lopetettu