- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00583245
Zlepšení chůze u starších dospělých s osteoartrózou kolene
7. března 2017 aktualizováno: Neil A Segal, University of Iowa
Optimalizace mobility u starších dospělých s osteoartrózou kolena
Osteoartróza kolena (OA) představuje významnou část omezení mobility a je jedním z nejvíce invalidizujících problémů, kterým čelí rostoucí populace starších dospělých.
Dlouhodobým cílem tohoto výzkumu je snížit invaliditu starších dospělých se symptomatickou OA kolena.
Princip specifičnosti tréninku ukazuje, že cvičení, která se těsně blíží cílové funkční aktivitě, jsou nejúčinnější pro zlepšení fyzického výkonu během této aktivity.
Na základě tohoto principu je specifickým cílem této pilotní studie navrhnout pro pacienta specifickou intervenci tréninku chůze s využitím analýzy kompenzačních kloubních momentů a energetického výdeje.
Úspěšné dokončení bude informovat o rehabilitaci pro udržení nebo zlepšení mobility a také prozkoumá mechanismus účinku.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
27
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- University of Iowa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Symptomatická osteoartritida kolena (osteoartróza kolena diagnostikovaná rentgenem a časté příznaky kolena)
- Věk 60 nebo starší
Kritéria vyloučení:
- akutní nebo terminální onemocnění
- nestabilní kardiovaskulární stav nebo jiné zdravotní stavy, které mohou zhoršit schopnost účasti, jako je plicní onemocnění vyžadující použití doplňkového kyslíku, neurologické onemocnění ovlivňující chůzi nebo muskuloskeletální operace dolních končetin v posledních 6 měsících.
- Oboustranná náhrada kolena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Trénink chůze
|
Trénink chůze s fyzioterapeutem 2/týdně po dobu 3 měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny ve funkčním omezení hodnocené A) Souhrnným výkonnostním skóre, které zahrnuje balanční testy, chůzi na 4 metry a měřený test ve stoje na židli B) Časované stoupání po schodech C) Dotazník nástroje LLFDI (Late Life Function and Disability Instrument)
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
Změny v opatření invalidity, měřená chůze 400 metrů
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
Změny postižení hodnocené pomocí dotazníku Knee and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Neil Segal, MD, University of Iowa
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2007
První zveřejněno (Odhad)
31. prosince 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 200704794
- 1K23AG030945-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .