- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00583245
Miglioramento della deambulazione negli anziani con artrosi del ginocchio
7 marzo 2017 aggiornato da: Neil A Segal, University of Iowa
Ottimizzazione della mobilità negli anziani con artrosi del ginocchio
L'artrosi del ginocchio (OA) è responsabile di una parte significativa delle limitazioni della mobilità ed è uno dei problemi più invalidanti che la crescente popolazione di anziani deve affrontare.
L'obiettivo a lungo termine di questa ricerca è ridurre la disabilità degli anziani con artrosi del ginocchio sintomatica.
Il principio di specificità dell'allenamento indica che gli esercizi che si avvicinano molto all'obiettivo dell'attività funzionale sono i più efficaci nel migliorare le prestazioni fisiche durante quell'attività.
Sulla base di questo principio, l'obiettivo specifico di questo studio pilota è progettare un intervento di addestramento all'andatura specifico per il paziente utilizzando l'analisi dei momenti compensatori articolari e del dispendio energetico.
Il completamento con successo informerà la riabilitazione per mantenere o migliorare la mobilità, nonché esplorare il meccanismo di effetto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
27
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- University of Iowa
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Artrosi del ginocchio sintomatica (artrosi del ginocchio diagnosticata dai raggi X e frequenti sintomi al ginocchio)
- Età 60 o più
Criteri di esclusione:
- malattia acuta o terminale
- condizioni cardiovascolari instabili o altre condizioni mediche che possono compromettere la capacità di partecipare come malattie polmonari che richiedono l'uso di ossigeno supplementare, malattie neurologiche che colpiscono l'andatura o chirurgia muscoloscheletrica degli arti inferiori negli ultimi 6 mesi.
- Protesi bilaterale del ginocchio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
Allenamento alla deambulazione
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Allenamento della deambulazione con il fisioterapista 2/settimana per 3 mesi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cambiamenti nella limitazione funzionale valutati da A) Punteggio riassuntivo delle prestazioni che include test di equilibrio, camminata cronometrata di 4 metri e test cronometrato in piedi su sedia B) Salita delle scale cronometrata C) Questionario LLFDI (Late Life Function and Disability Instrument)
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Modifiche alla misura dell'invalidità, marcia cronometrata di 400 metri
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Cambiamenti nelle menomazioni valutate utilizzando il questionario KOOS (Kink and Osteoarthritis Outcome Score).
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Neil Segal, MD, University of Iowa
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 dicembre 2007
Primo Inserito (Stima)
31 dicembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200704794
- 1K23AG030945-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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