- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00583245
Forbedring af gang hos ældre voksne med knæartrose
7. marts 2017 opdateret af: Neil A Segal, University of Iowa
Optimering af mobilitet hos ældre voksne med knæartrose
Knæartrose (OA) tegner sig for en betydelig del af mobilitetsbegrænsninger og er et af de mest invaliderende problemer, som den voksende befolkning af ældre voksne står over for.
Det langsigtede mål med denne forskning er at reducere invaliditet hos ældre voksne med symptomatisk knæ-OA.
Princippet om trænings specificitet indikerer, at øvelser, der nærmer sig den funktionelle aktivitets mål, er mest effektive til at forbedre den fysiske ydeevne under den pågældende aktivitet.
Baseret på dette princip er det specifikke formål med denne pilotundersøgelse at designe en patientspecifik gangtræningsintervention ved hjælp af analyse af kompenserende ledmomenter og energiforbrug.
Succesfuld gennemførelse vil informere rehabilitering for at opretholde eller forbedre mobilitet samt udforske virkningsmekanismen.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
27
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- University of Iowa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Symptomatisk knæartrose (knæartrose diagnosticeret ved røntgen og hyppige knæsymptomer)
- Alder 60 eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- akut eller terminal sygdom
- ustabil kardiovaskulær tilstand eller andre medicinske tilstande, der kan forringe evnen til at deltage, såsom lungesygdom, der kræver brug af supplerende ilt, neurologisk sygdom, der påvirker gang, eller muskuloskeletalkirurgi i underekstremiteterne inden for de seneste 6 måneder.
- Bilateral knæudskiftning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 1
Gangtræning
|
Gangtræning med fysioterapeut 2/uge i 3 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændringer i funktionel begrænsning vurderet af A) Sammenfattende præstationsscore, som inkluderer balancetest, tidsindstillet 4-meter gang og tidsindstillet stolestandstest B) Tidsbestemt trappestigning C) Spørgeskema til senlivsfunktion og handicapinstrument (LLFDI)
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Ændringer i handicapmålet, en tidsbestemt 400 meters gang
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Ændringer i funktionsnedsættelser vurderet ved hjælp af Knee and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) spørgeskema
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Neil Segal, MD, University of Iowa
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2007
Først opslået (Skøn)
31. december 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 200704794
- 1K23AG030945-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
Kliniske forsøg med Gangtræning
-
IRCCS Eugenio MedeaAfsluttetCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusRekrutteringSlag | Multipel sclerose | Parkinsons sygdom | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
IRCCS San Raffaele RomaAzienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; I.R.C.C.S. Fondazione Santa... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSlag | Akut slagtilfælde | Kronisk slagtilfældeItalien
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnuUdviklingskoordinationsforstyrrelseHong Kong
-
University of VirginiaUkendtAnkelskader | AnkelforstuvningerForenede Stater
-
MultiCare Health System Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAfsluttetGanggenoptræning i sunde fag | Ganggenoplæring i slagtilfældeoverlevereForenede Stater
-
MultiCare Health System Research InstituteAfsluttetHemiplegisk cerebral parese
-
Hacettepe UniversityAfsluttetDuchennes muskeldystrofi | Gangforstyrrelser, neurologiske | Gangforstyrrelser hos børnKalkun
-
University of ValenciaRekruttering