- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00583245
Verbesserung des Gehens bei älteren Erwachsenen mit Knie-Arthrose
7. März 2017 aktualisiert von: Neil A Segal, University of Iowa
Optimierung der Mobilität bei älteren Erwachsenen mit Knie-Arthrose
Knie-Arthrose (OA) ist für einen erheblichen Teil der Mobilitätseinschränkungen verantwortlich und eines der behinderndsten Probleme, mit denen die wachsende Bevölkerung älterer Erwachsener konfrontiert ist.
Das langfristige Ziel dieser Forschung besteht darin, die Behinderung älterer Erwachsener mit symptomatischer Knie-Arthrose zu reduzieren.
Das Prinzip der Trainingsspezifität besagt, dass Übungen, die der angestrebten funktionellen Aktivität am nächsten kommen, die körperliche Leistungsfähigkeit während dieser Aktivität am effektivsten verbessern.
Basierend auf diesem Prinzip besteht das spezifische Ziel dieser Pilotstudie darin, eine patientenspezifische Gangtrainingsintervention zu entwerfen, die eine Analyse der kompensatorischen Gelenkmomente und des Energieaufwands umfasst.
Ein erfolgreicher Abschluss dient als Grundlage für die Rehabilitation zur Erhaltung oder Verbesserung der Mobilität sowie zur Erforschung des Wirkungsmechanismus.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
- University of Iowa
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Symptomatische Kniearthrose (durch Röntgen diagnostizierte Kniearthrose und häufige Kniebeschwerden)
- Alter 60 oder älter
Ausschlusskriterien:
- akute oder unheilbare Krankheit
- instabiler Herz-Kreislauf-Zustand oder andere Erkrankungen, die die Teilnahmefähigkeit beeinträchtigen können, wie z. B. eine Lungenerkrankung, die die Verwendung von zusätzlichem Sauerstoff erfordert, eine neurologische Erkrankung, die den Gang beeinträchtigt, oder eine Operation am Bewegungsapparat der unteren Gliedmaßen in den letzten 6 Monaten.
- Beidseitiger Knieersatz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
Gangtraining
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Gangtraining mit Physiotherapeuten 2/Woche für 3 Monate
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderungen der Funktionseinschränkungen, bewertet anhand von A) Zusammenfassung der Leistungsbewertung, die Gleichgewichtstests, zeitgesteuerten 4-Meter-Gehtest und zeitgesteuerten Stuhlstehtest umfasst, B) zeitgesteuertes Treppensteigen, C) Fragebogen zum Late Life Function and Disability Instrument (LLFDI).
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Änderungen bei der Behinderungsmaßnahme, einem zeitgesteuerten 400-Meter-Geh
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Veränderungen der Beeinträchtigungen, die mithilfe des KOOS-Fragebogens (Knee and Osteoarthritis Outcome Score) bewertet wurden
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Neil Segal, MD, University of Iowa
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Dezember 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Dezember 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 200704794
- 1K23AG030945-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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