- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00583245
Poprawa chodzenia u osób starszych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
7 marca 2017 zaktualizowane przez: Neil A Segal, University of Iowa
Optymalizacja mobilności u osób starszych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (ChZS) odpowiada za znaczną część ograniczeń ruchowych i jest jednym z najbardziej upośledzających problemów, z jakimi boryka się rosnąca populacja osób starszych.
Długoterminowym celem tych badań jest zmniejszenie niepełnosprawności osób starszych z objawową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Zasada specyficzności treningu wskazuje, że najskuteczniejsze w poprawie wydolności fizycznej podczas tej aktywności są ćwiczenia, które są zbliżone do docelowej aktywności funkcjonalnej.
W oparciu o tę zasadę, szczegółowym celem tego badania pilotażowego jest zaprojektowanie specyficznej dla pacjenta interwencji w zakresie treningu chodu z wykorzystaniem analizy kompensacyjnych momentów w stawach i wydatku energetycznego.
Pomyślne ukończenie zapewni rehabilitację w celu utrzymania lub poprawy mobilności, a także zbadania mechanizmu działania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- University of Iowa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Objawowa choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego rozpoznana na podstawie prześwietlenia i częstych objawów kolana)
- Wiek 60 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- ostra lub śmiertelna choroba
- niestabilny stan układu sercowo-naczyniowego lub inne schorzenia, które mogą upośledzać zdolność do uczestnictwa, takie jak choroba płuc wymagająca użycia dodatkowego tlenu, choroba neurologiczna wpływająca na chód lub operacja układu mięśniowo-szkieletowego kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Obustronna wymiana stawu kolanowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Trening chodu
|
Trening chodu z fizjoterapeutą 2 razy w tygodniu przez 3 miesiące
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany w ograniczeniach funkcjonalnych oceniane za pomocą A) Podsumowania Osiągów, które obejmuje testy równowagi, 4-metrowy marsz z pomiarem czasu i test stania na krześle z pomiarem czasu B) Wchodzenie po schodach z pomiarem czasu C) Kwestionariusz instrumentu dotyczącego funkcji i niepełnosprawności w późnym okresie życia (LLFDI)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Zmiany stopnia niepełnosprawności, marsz na 400 metrów z pomiarem czasu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Zmiany w niepełnosprawności oceniane za pomocą kwestionariusza Knee and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS).
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Neil Segal, MD, University of Iowa
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 grudnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200704794
- 1K23AG030945-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .