- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00583245
Mejorar la marcha en adultos mayores con osteoartritis de rodilla
7 de marzo de 2017 actualizado por: Neil A Segal, University of Iowa
Optimización de la movilidad en adultos mayores con osteoartritis de rodilla
La osteoartritis de rodilla (OA) representa una proporción significativa de las limitaciones de movilidad y es uno de los problemas más incapacitantes que enfrenta la creciente población de adultos mayores.
El objetivo a largo plazo de esta investigación es reducir la discapacidad de los adultos mayores con artrosis de rodilla sintomática.
El principio de especificidad del entrenamiento indica que los ejercicios que se aproximan mucho a la actividad funcional objetivo son más efectivos para mejorar el rendimiento físico durante esa actividad.
Basado en este principio, el objetivo específico de este estudio piloto es diseñar una intervención de entrenamiento de la marcha específica para el paciente mediante el análisis de los momentos articulares compensatorios y el gasto de energía.
La finalización exitosa informará la rehabilitación para mantener o mejorar la movilidad, así como explorar el mecanismo del efecto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artrosis de rodilla sintomática (artrosis de rodilla diagnosticada por rayos X y síntomas frecuentes de rodilla)
- 60 años o más
Criterio de exclusión:
- enfermedad aguda o terminal
- afección cardiovascular inestable u otras afecciones médicas que puedan afectar la capacidad para participar, como enfermedad pulmonar que requiera el uso de oxígeno suplementario, enfermedad neurológica que afecte la marcha o cirugía musculoesquelética de las extremidades inferiores en los últimos 6 meses.
- Reemplazo de rodilla bilateral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: 1
Entrenamiento de la marcha
|
Entrenamiento de marcha con fisioterapeuta 2/semana durante 3 meses
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambios en la limitación funcional evaluados por A) Puntaje de desempeño resumido que incluye pruebas de equilibrio, caminata de 4 metros cronometrada y prueba de pararse de una silla cronometrada B) Subida de escaleras cronometrada C) Cuestionario del Instrumento de discapacidad y función de la vida tardía (LLFDI)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Cambios en la medida de discapacidad, marcha cronometrada de 400 metros
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Cambios en las deficiencias evaluadas mediante el cuestionario Knee and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Neil Segal, MD, University of Iowa
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de diciembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 200704794
- 1K23AG030945-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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