- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00600418
Identifikace batolat a jejich rodičů, kteří po válce a teroru trpí posttraumatickým utrpením
Identifikace posttraumatické tísně mezi batolaty a jejich rodiči po pokračujícím vystavení terorismu nebo válce
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
A. Screening malých dětí a implementace léčby Screening se bude skládat z dotazníků s vlastními údaji a klinického rozhovoru s rodiči, vedený vyškoleným odborníkem o vystavení se traumatickým událostem a výsledných posttraumatických specifických symptomech mezi batolaty a jejich rodiči. Screeningový postup je založen na nashromážděných klinických zkušenostech a empirických datech získaných v rámci probíhajícího podobného projektu ve Sderotu. Úroveň spolupráce rodičů a učitelů na probíhajícím projektu byla mimořádně vysoká, což ukazuje na obrovskou potřebu znalostí, dovedností a podpory. Na základě našich dosavadních zkušeností se očekává, že o účast budou mít mimořádný zájem i sestry z dětských klinik.
B. Workshopy pro rodiče, učitele, zdravotní sestry Znalosti a dovednosti předškolních učitelů a sester pracujících ve všech našich projektových památkách (dobře kojenecké kliniky, denní stacionáře a školky) a také rodičů se zvýší poskytováním školení o dopadu války související trauma u předškolních dětí. Workshopy lépe vybaví učitele, zdravotní sestry a rodiče znalostmi o emocionálním dopadu traumatu na malé děti a rozšíří dovednosti, které pomohou předškolním dětem zvládat emoční stres a pomohou jim vyrovnat se s emočními důsledky vystavení traumatu.
C. Léčebné intervence Všechna batolata identifikovaná s posttraumatickou tísní dostanou dyadickou léčbu zaměřenou na řešení posttraumat. Dyadická léčba zahrnující rodiče a děti je zaměřena na zvýšení naladění rodičů na jejich batolata a jejich potřeby v době krizí. Místní lékaři ve Sderotu, kteří provádějí tuto špičkovou léčbu, absolvovali specializované školení přizpůsobené kontextu teroru a traumatu od specialisty na dětská traumata z Mount Sinai Medical Center v New Yorku.
D. Hodnocení léčby Hodnocení účinnosti léčby (dyadická léčba) bude posouzeno pomocí před a po rozhovorech, které provedou vyškolení odborníci se všemi rodiči, kteří se účastní dyadické léčby v každém ze tří měst.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Isreal Center for the Treatment of Psychotrauma
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiny s dětmi ve věku 1-6 let.
- Rodiny žijící v Sderot, Kyriat Shmona a Haifa
Kritéria vyloučení:
- Závažné vývojové problémy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
PTSD a behaviorální a emoční problémy
Časové okno: Duben 2007 - prosinec 2008
|
Duben 2007 - prosinec 2008
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Mateřská deprese a PTSD
Časové okno: Duben 2007 - prosinec 2008
|
Duben 2007 - prosinec 2008
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Mateřská flexibilita
Časové okno: Duben 2008 - prosinec 2008
|
Duben 2008 - prosinec 2008
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ruth Pat-Horenczyk, Ph.d, Isreal Center for the Treatment of Psychotrauma
- Vrchní vyšetřovatel: Ruth Pat-Horenczyk, Ph.D, The Israel Center for the Treatment of Psychotrauma
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Rpat2CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .