- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00600418
Identifikation af småbørn og deres forældre, der lider af posttraumatisk nød efter krig og terror
Identifikation af posttraumatisk nød blandt småbørn og deres forældre efter igangværende udsættelse for terrorisme eller krig
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
A. Screening af småbørn og implementering af behandling Screeningen vil bestå af selvrapporterende spørgeskemaer og et klinisk interview med forældre, udført af uddannet fagperson om udsættelse for traumatiske hændelser og deraf følgende posttraumatiske specifikke symptomer blandt de små børn og deres forældre. Screeningsproceduren er baseret på den akkumulerede kliniske erfaring og empiriske data opnået i det igangværende lignende projekt i Sderot. Samarbejdet mellem forældre og lærere i det igangværende projekt har været usædvanligt højt, hvilket indikerer et enormt behov for viden, færdigheder og støtte. Baseret på vores tidligere erfaringer, forventes det, at kliniksygeplejersker i klinikken også vil være yderst interesseret i at deltage.
B. Workshops for forældre, lærere, sygeplejersker. Viden og færdigheder hos førskolelærere og sygeplejersker, der arbejder i alle vores projekts seværdigheder (brønd babyklinikker, daginstitutioner og børnehaver) samt forældre vil blive øget ved at tilbyde træning i krigens påvirkning relaterede traumer hos førskolebørn. Workshops vil bedre udstyre lærere, sygeplejersker og forældre med viden om den følelsesmæssige påvirkning af traumer på små børn og vil øge færdighederne til at hjælpe førskolebørn med at begrænse følelsesmæssig nød samt hjælpe dem med at håndtere de følelsesmæssige konsekvenser af traumeeksponering.
C. Behandlingsinterventioner Alle småbørn identificeret med posttraumatisk nød vil modtage dyadisk behandling med fokus på at håndtere posttrauma. Dyadisk behandling, der involverer forældre og børn, er rettet mod at øge forældrenes tilpasning til deres småbørn og deres behov i krisetider. Lokale praktiserende læger i Sderot, der implementerede denne banebrydende behandling, modtog specialiseret træning tilpasset konteksten af terror og traumer af en børnetraumespecialist fra Mount Sinai Medical Center i New York.
D. Evaluering af behandling Evaluering af behandlingseffektivitet (dyadisk behandling) vil blive vurderet ved præ- og postinterview, som vil blive gennemført af uddannede fagfolk med alle forældre, der deltager i de dyadiske behandlinger i hver af de tre byer
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Isreal Center for the Treatment of Psychotrauma
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Familier med børn mellem 1-6 år.
- Familier, der bor i Sderot, Kyriat Shmona og Haifa
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige udviklingsproblemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
PTSD og adfærdsmæssige og følelsesmæssige problemer
Tidsramme: April 2007 - december 2008
|
April 2007 - december 2008
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Maternel depression og PTSD
Tidsramme: Aprol 2007 - december 2008
|
Aprol 2007 - december 2008
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Moderlig fleksibilitet
Tidsramme: April 2008 - december 2008
|
April 2008 - december 2008
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ruth Pat-Horenczyk, Ph.d, Isreal Center for the Treatment of Psychotrauma
- Ledende efterforsker: Ruth Pat-Horenczyk, Ph.D, The Israel Center for the Treatment of Psychotrauma
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Rpat2CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .