- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00600418
Identificare i bambini e i loro genitori che soffrono di stress post-traumatico a seguito della guerra e del terrore
Identificazione del disagio post-traumatico tra i bambini e i loro genitori a seguito dell'esposizione continua al terrorismo o alla guerra
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
A. Screening dei bambini piccoli e attuazione del trattamento Lo screening consisterà in questionari di autovalutazione e un'intervista clinica con i genitori, condotta da professionisti qualificati sull'esposizione a eventi traumatici e sui conseguenti sintomi post-traumatici specifici tra i bambini e i loro genitori. La procedura di screening si basa sull'esperienza clinica accumulata e sui dati empirici acquisiti nel progetto simile in corso a Sderot. Il livello di collaborazione da parte di genitori e insegnanti nel progetto in corso è stato eccezionalmente alto, indicando un enorme bisogno di conoscenze, competenze e sostegno. Sulla base della nostra precedente esperienza, si prevede che anche gli infermieri della clinica per neonati saranno estremamente interessati alla partecipazione.
B. Workshop per genitori, insegnanti, infermieri Le conoscenze e le competenze degli insegnanti e degli infermieri della scuola materna che lavorano in tutti i nostri progetti (beh cliniche per bambini, asili nido e asili) così come i genitori saranno aumentate fornendo formazione sull'impatto della guerra traumi correlati sui bambini in età prescolare. I seminari forniranno a insegnanti, infermieri e genitori una migliore conoscenza dell'impatto emotivo del trauma sui bambini piccoli e aumenteranno le competenze per aiutare i bambini in età prescolare a contenere il disagio emotivo e per aiutarli a far fronte alle conseguenze emotive dell'esposizione al trauma.
C. Interventi terapeutici Tutti i bambini piccoli identificati con disagio post-traumatico riceveranno un trattamento diadico incentrato sulla gestione del post-traumatico. Il trattamento diadico che coinvolge genitori e figli ha lo scopo di aumentare la sintonia dei genitori con i loro bambini e le loro esigenze in tempi di crisi. I professionisti locali di Sderot che implementano questo trattamento all'avanguardia hanno ricevuto una formazione specializzata adattata al contesto del terrore e del trauma da uno specialista in traumi infantili del Mount Sinai Medical Center di New York.
D. Valutazione del trattamento La valutazione dell'efficacia del trattamento (trattamento diadico) sarà valutata mediante interviste pre e post che saranno condotte da professionisti qualificati con tutti i genitori che partecipano ai trattamenti diadici in ciascuna delle tre città
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jerusalem, Israele
- Isreal Center for the Treatment of Psychotrauma
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Famiglie con bambini di età compresa tra 1 e 6 anni.
- Famiglie che vivono a Sderot, Kyriat Shmona e Haifa
Criteri di esclusione:
- Gravi problemi di sviluppo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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PTSD e problemi comportamentali ed emotivi
Lasso di tempo: Aprile 2007-dicembre 2008
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Aprile 2007-dicembre 2008
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Depressione materna e PTSD
Lasso di tempo: Aprile 2007-dicembre 2008
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Aprile 2007-dicembre 2008
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Flessibilità materna
Lasso di tempo: Aprile 2008-dicembre 2008
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Aprile 2008-dicembre 2008
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ruth Pat-Horenczyk, Ph.d, Isreal Center for the Treatment of Psychotrauma
- Investigatore principale: Ruth Pat-Horenczyk, Ph.D, The Israel Center for the Treatment of Psychotrauma
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Rpat2CTIL
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Prove cliniche su Disturbi da stress, post-traumatici
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Tulane University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)CompletatoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbi Post-traumatici da StressStati Uniti
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University of PittsburghCompletatoDisturbo da stress post-traumatico | Non disturbo da stress post-traumaticoStati Uniti
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Synchroneuron Inc.RitiratoDisturbi Post-traumatici da Stress | Disturbi da stress, post-traumatici | Disturbi post-traumatici da stress | Disturbi post-traumatici da stress, correlati al combattimento
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Unity Health TorontoUniversity of Ottawa; Toronto Metropolitan UniversityNon ancora reclutamentoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbo post traumatico da stress | Disturbo da stress post-traumatico cronicoCanada
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York UniversityCompletatoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbi Post-traumatici da StressCanada
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University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...CompletatoDisturbo da stress post-traumatico nei bambini | Disturbo post-traumatico da stress in adolescenzaStati Uniti
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Jens Rikardt AndersenOslo University HospitalCompletatoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbo post traumatico da stressNorvegia
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University of ZurichCompletatoDisturbo post traumatico da stress (PTSD) | Disturbo da stress post-traumatico complesso (CPTSD)Svizzera
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University of NottinghamNottinghamshire Healthcare NHS Trust; Lincolnshire Partnership NHS Foundation...CompletatoViolenza domestica | Trauma, psicologico | Disturbo da stress post-traumatico nei bambini | Terapia dell'esposizione narrativa | Disturbo post-traumatico da stress in adolescenza | Complesso di disturbo da stress post-traumaticoRegno Unito
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University Hospital, ToulouseCompletatoStress post traumaticoFrancia