- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00600418
Identifizierung von Kleinkindern und ihren Eltern, die nach Krieg und Terror unter posttraumatischen Belastungen leiden
Identifizieren posttraumatischer Belastungen bei Kleinkindern und ihren Eltern nach anhaltender Exposition gegenüber Terrorismus oder Krieg
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
A. Screening von Kleinkindern und Durchführung der Behandlung Das Screening besteht aus Selbstberichtsfragebögen und einem klinischen Interview mit den Eltern, das von geschulten Fachleuten über die Exposition gegenüber traumatischen Ereignissen und die daraus resultierenden posttraumatischen spezifischen Symptome bei den Kleinkindern und ihren Eltern geführt wird. Das Screening-Verfahren basiert auf den gesammelten klinischen Erfahrungen und empirischen Daten, die im laufenden ähnlichen Projekt in Sderot gewonnen wurden. Die Zusammenarbeit von Eltern und Lehrern im laufenden Projekt war außergewöhnlich hoch, was auf einen enormen Bedarf an Wissen, Fähigkeiten und Unterstützung hinweist. Basierend auf unseren bisherigen Erfahrungen gehen wir davon aus, dass auch die Krankenschwestern von Well-Baby-Kliniken äußerst interessiert an der Teilnahme sein werden.
B. Workshops für Eltern, Lehrer, Krankenschwestern Das Wissen und die Fähigkeiten der Vorschullehrer und Krankenschwestern, die in allen unseren Projektzielen (also Babykliniken, Kindertagesstätten und Kindergärten) arbeiten, sowie der Eltern werden durch Schulungen zu den Auswirkungen des Krieges erweitert damit verbundenes Trauma bei Vorschulkindern. Workshops werden Lehrern, Krankenschwestern und Eltern das Wissen über die emotionalen Auswirkungen von Traumata auf kleine Kinder besser vermitteln und die Fähigkeiten verbessern, Vorschulkindern dabei zu helfen, emotionalen Stress einzudämmen und ihnen bei der Bewältigung der emotionalen Folgen von Traumata zu helfen.
C. Behandlungsinterventionen Alle Kleinkinder, bei denen eine posttraumatische Belastung diagnostiziert wird, erhalten eine dyadische Behandlung, die sich auf den Umgang mit Posttrauma konzentriert. Die dyadische Behandlung unter Einbeziehung von Eltern und Kindern zielt darauf ab, die Einstimmung der Eltern auf ihre Kleinkinder und deren Bedürfnisse in Krisenzeiten zu erhöhen. Lokale Praktiker in Sderot, die diese hochmoderne Behandlung anwenden, erhielten von einem Kindertrauma-Spezialisten des Mount Sinai Medical Center in New York eine spezielle Schulung, die auf den Kontext von Terror und Trauma zugeschnitten war.
D. Bewertung der Behandlung Die Bewertung der Behandlungswirksamkeit (dyadische Behandlung) wird durch Vor- und Nachgespräche beurteilt, die von geschulten Fachkräften mit allen Eltern durchgeführt werden, die an den dyadischen Behandlungen in jeder der drei Städte teilnehmen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Isreal Center for the Treatment of Psychotrauma
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Familien mit Kindern im Alter von 1-6 Jahren.
- Familien leben in Sderot, Kyriat Shmona und Haifa
Ausschlusskriterien:
- Schwere Entwicklungsprobleme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
PTBS sowie Verhaltens- und emotionale Probleme
Zeitfenster: April 2007 – Dezember 2008
|
April 2007 – Dezember 2008
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Mütterliche Depression und PTSD
Zeitfenster: April 2007 – Dezember 2008
|
April 2007 – Dezember 2008
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Mütterliche Flexibilität
Zeitfenster: April 2008 – Dezember 2008
|
April 2008 – Dezember 2008
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ruth Pat-Horenczyk, Ph.d, Isreal Center for the Treatment of Psychotrauma
- Hauptermittler: Ruth Pat-Horenczyk, Ph.D, The Israel Center for the Treatment of Psychotrauma
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Rpat2CTIL
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .