- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00611520
Symbicort u chronické obstrukční plicní nemoci (SYMBOL)
27. ledna 2011 aktualizováno: AstraZeneca
Za každodenních rutinních podmínek a bez jakéhokoli zásahu zadavatele ohledně výběru subjektů, diagnostických postupů, terapeutických rozhodnutí (medikamentózní a nemedikamentózní terapie, dávka, trvání atd.), rutinních hodnocení, zúčastněných lékařů (tj.
pneumologové a internisté) jsou požádáni, aby doložili relevantní údaje týkající se léčby budesonidem/formoterolem u pacientů s CHOPN.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
64730
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s CHOPN léčení budesonidem/formoterolem
Kritéria vyloučení:
- omezení; možná rizika; varování; kontraindikace uvedené v SPC.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
1
Pacienti s CHOPN léčení budesonidem/formoterolem
|
Co je měření studie?
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
získat další vhled do podrobností o použití, dávkovacím schématu a délce léčby budesonidem/formoterolem u této populace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Kai Richter, MD, Medical Department AstraZeneca Germany
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2008
První zveřejněno (Odhad)
11. února 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. ledna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2011
Naposledy ověřeno
1. ledna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1312005009
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .