- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00611520
Symbicort bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (SYMBOL)
27. Januar 2011 aktualisiert von: AstraZeneca
Unter alltäglichen Routinebedingungen und ohne jegliches Eingreifen des Sponsors hinsichtlich der Auswahl der Probanden, diagnostischen Verfahren, therapeutischen Entscheidungen (medikamentöse und nicht-medikamentöse Therapie, Dosis, Dauer usw.), routinemäßigen Untersuchungen können die teilnehmenden Ärzte (d. h.
Pneumologen und Internisten) werden gebeten, relevante Daten im Zusammenhang mit der Budesonid/Formoterol-Therapie bei Patienten mit COPD zu dokumentieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
64730
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit COPD, die mit Budesonid/Formoterol behandelt werden
Ausschlusskriterien:
- Einschränkungen; mögliche Risiken; Warnungen; Kontraindikationen, die in der Fachinformation aufgeführt sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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1
Patienten mit COPD, die mit Budesonid/Formoterol behandelt werden
|
Was misst die Studie?
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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um weitere Einblicke in die Einzelheiten der Anwendung, des Dosierungsschemas und der Dauer der Behandlung mit Budesonid/Formoterol in dieser Population zu erhalten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Kai Richter, MD, Medical Department AstraZeneca Germany
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Januar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Februar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Februar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Januar 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Januar 2011
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1312005009
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