- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00611520
Symbicort na Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (SYMBOL)
27 de janeiro de 2011 atualizado por: AstraZeneca
Em condições de rotina diária e sem qualquer intervenção do patrocinador em relação à seleção de sujeitos, procedimentos diagnósticos, decisões terapêuticas (terapia medicamentosa e não medicamentosa, dose, duração, etc.), avaliações de rotina, os médicos participantes (ou seja,
pneumologistas e internistas) são solicitados a documentar dados relevantes relacionados à terapia com budesonida/formoterol em pacientes com DPOC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
64730
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DPOC tratados com budesonida/formoterol
Critério de exclusão:
- limitações; possíveis riscos; avisos; contra-indicações mencionadas no RCM.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
1
Pacientes com DPOC tratados com budesonida/formoterol
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
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para obter mais informações sobre os detalhes do uso, esquema de dosagem e duração do tratamento com budesonida/formoterol nesta população
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kai Richter, MD, Medical Department AstraZeneca Germany
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
11 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de janeiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2011
Última verificação
1 de janeiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1312005009
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