- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00611520
Symbicort ved kronisk obstruktiv lungesygdom (SYMBOL)
27. januar 2011 opdateret af: AstraZeneca
Under daglige rutineforhold og uden nogen indgriben fra sponsoren med hensyn til udvælgelse af emner, diagnostiske procedurer, terapeutiske beslutninger (medicinsk og ikke-medicinsk terapi, dosis, varighed osv.), rutinevurderinger, de deltagende læger (dvs.
pneumologer og internister) bliver bedt om at dokumentere relevante data relateret til budesonid/formoterol-behandlingen hos patienter med KOL.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
64730
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med KOL behandlet med budesonid/formoterol
Ekskluderingskriterier:
- begrænsninger; mulige risici; advarsler; kontraindikationer nævnt i produktresuméet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
1
Patienter med KOL behandlet med budesonid/formoterol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
for at få yderligere indsigt i detaljerne i brugen, doseringsskemaet og varigheden af behandlingen med budesonid/formoterol i denne population
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Kai Richter, MD, Medical Department AstraZeneca Germany
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2008
Først opslået (Skøn)
11. februar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. januar 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2011
Sidst verificeret
1. januar 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1312005009
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .