- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00611520
Симбикорт при хронической обструктивной болезни легких (SYMBOL)
27 января 2011 г. обновлено: AstraZeneca
В повседневных условиях и без какого-либо вмешательства спонсора в отношении выбора субъектов, диагностических процедур, терапевтических решений (медикаментозная и немедикаментозная терапия, доза, продолжительность и т. д.), рутинных оценок, участвующих врачей (т.
пневмологов и терапевтов) просят задокументировать соответствующие данные, касающиеся терапии будесонидом/формотеролом у пациентов с ХОБЛ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
64730
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ХОБЛ, получающие будесонид/формотерол
Критерий исключения:
- ограничения; возможные риски; предупреждения; противопоказания, указанные в СПК.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
Пациенты с ХОБЛ, получающие будесонид/формотерол
|
Что измеряет исследование?
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
чтобы получить более полное представление о деталях применения, схеме дозирования и продолжительности лечения будесонидом/формотеролом в этой популяции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Kai Richter, MD, Medical Department AstraZeneca Germany
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 февраля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 января 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2011 г.
Последняя проверка
1 января 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1312005009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .