- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00611520
Symbicort dans la maladie pulmonaire obstructive chronique (SYMBOL)
27 janvier 2011 mis à jour par: AstraZeneca
Dans des conditions de routine quotidienne et sans aucune intervention du promoteur concernant la sélection des sujets, les procédures de diagnostic, les décisions thérapeutiques (thérapie médicamenteuse et non médicamenteuse, dose, durée, etc.), les évaluations de routine, les médecins participants (c'est-à-dire
pneumologues et internistes) sont invités à documenter les données pertinentes liées au traitement par budésonide/formotérole chez les patients atteints de MPOC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
64730
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les patients
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de BPCO traités par budésonide/formotérol
Critère d'exclusion:
- limites; les risques éventuels ; avertissements; contre-indications mentionnées dans le RCP.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1
Patients atteints de BPCO traités par budésonide/formotérol
|
Que mesure l'étude ?
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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pour mieux comprendre les détails de l'utilisation, le schéma posologique et la durée du traitement par budésonide/formotérol dans cette population
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kai Richter, MD, Medical Department AstraZeneca Germany
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2008
Première publication (Estimation)
11 février 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 janvier 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2011
Dernière vérification
1 janvier 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1312005009
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