- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00611520
Symbicort bij chronische obstructieve longziekte (SYMBOL)
27 januari 2011 bijgewerkt door: AstraZeneca
Onder dagelijkse routineomstandigheden en zonder enige tussenkomst van de sponsor met betrekking tot de selectie van proefpersonen, diagnostische procedures, therapeutische beslissingen (medicinale en niet-medicamenteuze therapie, dosis, duur, enz.), routinebeoordelingen, de deelnemende artsen (d.w.z.
pneumologen en internisten) wordt gevraagd om relevante gegevens met betrekking tot de budesonide/formoterol-therapie bij patiënten met COPD te documenteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
64730
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met COPD behandeld met budesonide/formoterol
Uitsluitingscriteria:
- beperkingen; mogelijke risico's; waarschuwingen; contra-indicaties genoemd in de SPC.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
Patiënten met COPD behandeld met budesonide/formoterol
|
Wat meet het onderzoek?
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
om meer inzicht te krijgen in de details van het gebruik, het doseringsschema en de duur van de behandeling met budesonide/formoterol in deze populatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Kai Richter, MD, Medical Department AstraZeneca Germany
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
11 februari 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 januari 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2011
Laatst geverifieerd
1 januari 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1312005009
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .