- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00611520
Symbicort ved kronisk obstruktiv lungesykdom (SYMBOL)
27. januar 2011 oppdatert av: AstraZeneca
Under daglige rutineforhold og uten intervensjon fra sponsoren angående valg av emner, diagnostiske prosedyrer, terapeutiske beslutninger (medisinsk og ikke-medisinsk terapi, dose, varighet osv.), rutinemessige vurderinger, de deltakende legene (dvs.
pneumologer og internleger) blir bedt om å dokumentere relevante data knyttet til budesonid/formoterolbehandling hos pasienter med KOLS.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
64730
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med KOLS behandlet med budesonid/formoterol
Ekskluderingskriterier:
- begrensninger; mulige risikoer; advarsler; kontraindikasjoner nevnt i preparatomtalen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1
Pasienter med KOLS behandlet med budesonid/formoterol
|
Hva måler studien?
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
for å få ytterligere innsikt i detaljene for bruk, doseringsskjema og behandlingsvarighet med budesonid/formoterol i denne populasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Kai Richter, MD, Medical Department AstraZeneca Germany
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2008
Først lagt ut (Anslag)
11. februar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. januar 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2011
Sist bekreftet
1. januar 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1312005009
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .