Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Schizophrenic Patients Taking Part in Integrated Care Program (CARE I)

8. prosince 2010 aktualizováno: AstraZeneca

Evaluation of Treatment Outcomes in Schizophrenic Patients Taking Part in the Integrated Care Program - a Single-country, Multi-centre Non-interventional Study

Purpose of this non-interventional study (NIS) is to assess the effect of the participation in an integrated care program on treatment outcomes in patients treated with Seroquel for schizophrenia.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Ahrweiler, Německo
        • Research Site
      • Berlin, Německo
        • Research Site
      • Bonn, Německo
        • Research Site
      • Hamburg, Německo
        • Research Site
      • Mannheim, Německo
        • Research Site
      • Mittweida, Německo
        • Research Site
      • Munchen, Německo
        • Research Site
      • Munster, Německo
        • Research Site
      • Oldenburg, Německo
        • Research Site
      • Ottobrunn, Německo
        • Research Site
      • Spremberg, Německo
        • Research Site
      • Stolberg, Německo
        • Research Site
      • Werneck, Německo
        • Research Site
      • Zittau, Německo
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

outpatient department from clinics or private practices

Popis

Inclusion Criteria:

  • Outpatients suffering from schizophrenia, schizoaffective disorder, schizophreni-form disorder, delusional disorder or psychotic disorder not otherwise specified
  • Age 18 - 65 years
  • Current stable treatment with Seroquel according to SmPC since at least 2 months
  • Given consent to take part in an integrated care program prior to study startWritten informed consent to take part in this NIS

Exclusion Criteria:

  • Presence of any contraindication as described in the SmPC
  • Cancellation of participation in the integrated care program

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
All
Schizophrenic outpatients who are treated with Seroquel IR and who are additionally intended to start with an integrated care program

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Subjective Well-Being measured via SWN patient questionnaire
Časové okno: 6 month period of observation,4 assessments
6 month period of observation,4 assessments

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Quality of Life and patient's satisfaction measured by Q-LES-Q-18 and CSQ-8
Časové okno: 6 month period of observation, 1 assessment at end of NIS
6 month period of observation, 1 assessment at end of NIS
Symptomatic and functional outcome measured by CGI-S, PANSS-8, GAF, EQ-5D and VOI
Časové okno: 6 month period of observation, 4 assesments
6 month period of observation, 4 assesments
Compliance and health economic aspects measured by MARS, days of hospitalization, productivity loss
Časové okno: 6 month period of observation, 4 assesments
6 month period of observation, 4 assesments

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Spolupracovníci

acromion GmbH

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sandra Liedtke, MD, AstraZeneca
  • Vrchní vyšetřovatel: Martin Lambert, PD, MD, University of Hamberg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

15. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. prosince 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2010

Naposledy ověřeno

1. října 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIS-NDE-SER-2007/1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit