Schizophrenic Patients Taking Part in Integrated Care Program (CARE I)
2010년 12월 8일 업데이트: AstraZeneca
Evaluation of Treatment Outcomes in Schizophrenic Patients Taking Part in the Integrated Care Program - a Single-country, Multi-centre Non-interventional Study
Purpose of this non-interventional study (NIS) is to assess the effect of the participation in an integrated care program on treatment outcomes in patients treated with Seroquel for schizophrenia.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ahrweiler, 독일
- Research Site
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Berlin, 독일
- Research Site
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Bonn, 독일
- Research Site
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Hamburg, 독일
- Research Site
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Mannheim, 독일
- Research Site
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Mittweida, 독일
- Research Site
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Munchen, 독일
- Research Site
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Munster, 독일
- Research Site
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Oldenburg, 독일
- Research Site
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Ottobrunn, 독일
- Research Site
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Spremberg, 독일
- Research Site
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Stolberg, 독일
- Research Site
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Werneck, 독일
- Research Site
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Zittau, 독일
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
outpatient department from clinics or private practices
설명
Inclusion Criteria:
- Outpatients suffering from schizophrenia, schizoaffective disorder, schizophreni-form disorder, delusional disorder or psychotic disorder not otherwise specified
- Age 18 - 65 years
- Current stable treatment with Seroquel according to SmPC since at least 2 months
- Given consent to take part in an integrated care program prior to study startWritten informed consent to take part in this NIS
Exclusion Criteria:
- Presence of any contraindication as described in the SmPC
- Cancellation of participation in the integrated care program
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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All
Schizophrenic outpatients who are treated with Seroquel IR and who are additionally intended to start with an integrated care program
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Subjective Well-Being measured via SWN patient questionnaire
기간: 6 month period of observation,4 assessments
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6 month period of observation,4 assessments
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Quality of Life and patient's satisfaction measured by Q-LES-Q-18 and CSQ-8
기간: 6 month period of observation, 1 assessment at end of NIS
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6 month period of observation, 1 assessment at end of NIS
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Symptomatic and functional outcome measured by CGI-S, PANSS-8, GAF, EQ-5D and VOI
기간: 6 month period of observation, 4 assesments
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6 month period of observation, 4 assesments
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Compliance and health economic aspects measured by MARS, days of hospitalization, productivity loss
기간: 6 month period of observation, 4 assesments
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6 month period of observation, 4 assesments
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 연구 책임자: Sandra Liedtke, MD, AstraZeneca
- 수석 연구원: Martin Lambert, PD, MD, University of Hamberg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 14일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2008년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIS-NDE-SER-2007/1
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