Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Schizophrenic Patients Taking Part in Integrated Care Program (CARE I)

8 dicembre 2010 aggiornato da: AstraZeneca

Evaluation of Treatment Outcomes in Schizophrenic Patients Taking Part in the Integrated Care Program - a Single-country, Multi-centre Non-interventional Study

Purpose of this non-interventional study (NIS) is to assess the effect of the participation in an integrated care program on treatment outcomes in patients treated with Seroquel for schizophrenia.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Ahrweiler, Germania
        • Research Site
      • Berlin, Germania
        • Research Site
      • Bonn, Germania
        • Research Site
      • Hamburg, Germania
        • Research Site
      • Mannheim, Germania
        • Research Site
      • Mittweida, Germania
        • Research Site
      • Munchen, Germania
        • Research Site
      • Munster, Germania
        • Research Site
      • Oldenburg, Germania
        • Research Site
      • Ottobrunn, Germania
        • Research Site
      • Spremberg, Germania
        • Research Site
      • Stolberg, Germania
        • Research Site
      • Werneck, Germania
        • Research Site
      • Zittau, Germania
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

outpatient department from clinics or private practices

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Outpatients suffering from schizophrenia, schizoaffective disorder, schizophreni-form disorder, delusional disorder or psychotic disorder not otherwise specified
  • Age 18 - 65 years
  • Current stable treatment with Seroquel according to SmPC since at least 2 months
  • Given consent to take part in an integrated care program prior to study startWritten informed consent to take part in this NIS

Exclusion Criteria:

  • Presence of any contraindication as described in the SmPC
  • Cancellation of participation in the integrated care program

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
All
Schizophrenic outpatients who are treated with Seroquel IR and who are additionally intended to start with an integrated care program

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Subjective Well-Being measured via SWN patient questionnaire
Lasso di tempo: 6 month period of observation,4 assessments
6 month period of observation,4 assessments

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Quality of Life and patient's satisfaction measured by Q-LES-Q-18 and CSQ-8
Lasso di tempo: 6 month period of observation, 1 assessment at end of NIS
6 month period of observation, 1 assessment at end of NIS
Symptomatic and functional outcome measured by CGI-S, PANSS-8, GAF, EQ-5D and VOI
Lasso di tempo: 6 month period of observation, 4 assesments
6 month period of observation, 4 assesments
Compliance and health economic aspects measured by MARS, days of hospitalization, productivity loss
Lasso di tempo: 6 month period of observation, 4 assesments
6 month period of observation, 4 assesments

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Collaboratori

acromion GmbH

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sandra Liedtke, MD, AstraZeneca
  • Investigatore principale: Martin Lambert, PD, MD, University of Hamberg

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

15 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 dicembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2010

Ultimo verificato

1 ottobre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIS-NDE-SER-2007/1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi