Schizophrenic Patients Taking Part in Integrated Care Program (CARE I)
8 de dezembro de 2010 atualizado por: AstraZeneca
Evaluation of Treatment Outcomes in Schizophrenic Patients Taking Part in the Integrated Care Program - a Single-country, Multi-centre Non-interventional Study
Purpose of this non-interventional study (NIS) is to assess the effect of the participation in an integrated care program on treatment outcomes in patients treated with Seroquel for schizophrenia.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ahrweiler, Alemanha
- Research Site
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Berlin, Alemanha
- Research Site
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Bonn, Alemanha
- Research Site
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Hamburg, Alemanha
- Research Site
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Mannheim, Alemanha
- Research Site
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Mittweida, Alemanha
- Research Site
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Munchen, Alemanha
- Research Site
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Munster, Alemanha
- Research Site
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Oldenburg, Alemanha
- Research Site
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Ottobrunn, Alemanha
- Research Site
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Spremberg, Alemanha
- Research Site
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Stolberg, Alemanha
- Research Site
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Werneck, Alemanha
- Research Site
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Zittau, Alemanha
- Research Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
outpatient department from clinics or private practices
Descrição
Inclusion Criteria:
- Outpatients suffering from schizophrenia, schizoaffective disorder, schizophreni-form disorder, delusional disorder or psychotic disorder not otherwise specified
- Age 18 - 65 years
- Current stable treatment with Seroquel according to SmPC since at least 2 months
- Given consent to take part in an integrated care program prior to study startWritten informed consent to take part in this NIS
Exclusion Criteria:
- Presence of any contraindication as described in the SmPC
- Cancellation of participation in the integrated care program
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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All
Schizophrenic outpatients who are treated with Seroquel IR and who are additionally intended to start with an integrated care program
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Subjective Well-Being measured via SWN patient questionnaire
Prazo: 6 month period of observation,4 assessments
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6 month period of observation,4 assessments
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Quality of Life and patient's satisfaction measured by Q-LES-Q-18 and CSQ-8
Prazo: 6 month period of observation, 1 assessment at end of NIS
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6 month period of observation, 1 assessment at end of NIS
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Symptomatic and functional outcome measured by CGI-S, PANSS-8, GAF, EQ-5D and VOI
Prazo: 6 month period of observation, 4 assesments
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6 month period of observation, 4 assesments
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Compliance and health economic aspects measured by MARS, days of hospitalization, productivity loss
Prazo: 6 month period of observation, 4 assesments
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6 month period of observation, 4 assesments
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Sandra Liedtke, MD, AstraZeneca
- Investigador principal: Martin Lambert, PD, MD, University of Hamberg
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
15 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de dezembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2010
Última verificação
1 de outubro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIS-NDE-SER-2007/1
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