Schizophrenic Patients Taking Part in Integrated Care Program (CARE I)
8 de diciembre de 2010 actualizado por: AstraZeneca
Evaluation of Treatment Outcomes in Schizophrenic Patients Taking Part in the Integrated Care Program - a Single-country, Multi-centre Non-interventional Study
Purpose of this non-interventional study (NIS) is to assess the effect of the participation in an integrated care program on treatment outcomes in patients treated with Seroquel for schizophrenia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ahrweiler, Alemania
- Research Site
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Berlin, Alemania
- Research Site
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Bonn, Alemania
- Research Site
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Hamburg, Alemania
- Research Site
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Mannheim, Alemania
- Research Site
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Mittweida, Alemania
- Research Site
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Munchen, Alemania
- Research Site
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Munster, Alemania
- Research Site
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Oldenburg, Alemania
- Research Site
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Ottobrunn, Alemania
- Research Site
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Spremberg, Alemania
- Research Site
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Stolberg, Alemania
- Research Site
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Werneck, Alemania
- Research Site
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Zittau, Alemania
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
outpatient department from clinics or private practices
Descripción
Inclusion Criteria:
- Outpatients suffering from schizophrenia, schizoaffective disorder, schizophreni-form disorder, delusional disorder or psychotic disorder not otherwise specified
- Age 18 - 65 years
- Current stable treatment with Seroquel according to SmPC since at least 2 months
- Given consent to take part in an integrated care program prior to study startWritten informed consent to take part in this NIS
Exclusion Criteria:
- Presence of any contraindication as described in the SmPC
- Cancellation of participation in the integrated care program
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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All
Schizophrenic outpatients who are treated with Seroquel IR and who are additionally intended to start with an integrated care program
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Subjective Well-Being measured via SWN patient questionnaire
Periodo de tiempo: 6 month period of observation,4 assessments
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6 month period of observation,4 assessments
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Quality of Life and patient's satisfaction measured by Q-LES-Q-18 and CSQ-8
Periodo de tiempo: 6 month period of observation, 1 assessment at end of NIS
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6 month period of observation, 1 assessment at end of NIS
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Symptomatic and functional outcome measured by CGI-S, PANSS-8, GAF, EQ-5D and VOI
Periodo de tiempo: 6 month period of observation, 4 assesments
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6 month period of observation, 4 assesments
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Compliance and health economic aspects measured by MARS, days of hospitalization, productivity loss
Periodo de tiempo: 6 month period of observation, 4 assesments
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6 month period of observation, 4 assesments
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Sandra Liedtke, MD, AstraZeneca
- Investigador principal: Martin Lambert, PD, MD, University of Hamberg
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de diciembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2010
Última verificación
1 de octubre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIS-NDE-SER-2007/1
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