Schizophrenic Patients Taking Part in Integrated Care Program (CARE I)
8. Dezember 2010 aktualisiert von: AstraZeneca
Evaluation of Treatment Outcomes in Schizophrenic Patients Taking Part in the Integrated Care Program - a Single-country, Multi-centre Non-interventional Study
Purpose of this non-interventional study (NIS) is to assess the effect of the participation in an integrated care program on treatment outcomes in patients treated with Seroquel for schizophrenia.
Studienübersicht
Status
Beendet
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ahrweiler, Deutschland
- Research Site
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Berlin, Deutschland
- Research Site
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Bonn, Deutschland
- Research Site
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Hamburg, Deutschland
- Research Site
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Mannheim, Deutschland
- Research Site
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Mittweida, Deutschland
- Research Site
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Munchen, Deutschland
- Research Site
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Munster, Deutschland
- Research Site
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Oldenburg, Deutschland
- Research Site
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Ottobrunn, Deutschland
- Research Site
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Spremberg, Deutschland
- Research Site
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Stolberg, Deutschland
- Research Site
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Werneck, Deutschland
- Research Site
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Zittau, Deutschland
- Research Site
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
outpatient department from clinics or private practices
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Outpatients suffering from schizophrenia, schizoaffective disorder, schizophreni-form disorder, delusional disorder or psychotic disorder not otherwise specified
- Age 18 - 65 years
- Current stable treatment with Seroquel according to SmPC since at least 2 months
- Given consent to take part in an integrated care program prior to study startWritten informed consent to take part in this NIS
Exclusion Criteria:
- Presence of any contraindication as described in the SmPC
- Cancellation of participation in the integrated care program
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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All
Schizophrenic outpatients who are treated with Seroquel IR and who are additionally intended to start with an integrated care program
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Subjective Well-Being measured via SWN patient questionnaire
Zeitfenster: 6 month period of observation,4 assessments
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6 month period of observation,4 assessments
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Quality of Life and patient's satisfaction measured by Q-LES-Q-18 and CSQ-8
Zeitfenster: 6 month period of observation, 1 assessment at end of NIS
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6 month period of observation, 1 assessment at end of NIS
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Symptomatic and functional outcome measured by CGI-S, PANSS-8, GAF, EQ-5D and VOI
Zeitfenster: 6 month period of observation, 4 assesments
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6 month period of observation, 4 assesments
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Compliance and health economic aspects measured by MARS, days of hospitalization, productivity loss
Zeitfenster: 6 month period of observation, 4 assesments
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6 month period of observation, 4 assesments
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Sandra Liedtke, MD, AstraZeneca
- Hauptermittler: Martin Lambert, PD, MD, University of Hamberg
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Februar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Februar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Februar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Dezember 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Dezember 2010
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIS-NDE-SER-2007/1
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