Schizophrenic Patients Taking Part in Integrated Care Program (CARE I)
8 décembre 2010 mis à jour par: AstraZeneca
Evaluation of Treatment Outcomes in Schizophrenic Patients Taking Part in the Integrated Care Program - a Single-country, Multi-centre Non-interventional Study
Purpose of this non-interventional study (NIS) is to assess the effect of the participation in an integrated care program on treatment outcomes in patients treated with Seroquel for schizophrenia.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ahrweiler, Allemagne
- Research Site
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Berlin, Allemagne
- Research Site
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Bonn, Allemagne
- Research Site
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Hamburg, Allemagne
- Research Site
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Mannheim, Allemagne
- Research Site
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Mittweida, Allemagne
- Research Site
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Munchen, Allemagne
- Research Site
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Munster, Allemagne
- Research Site
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Oldenburg, Allemagne
- Research Site
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Ottobrunn, Allemagne
- Research Site
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Spremberg, Allemagne
- Research Site
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Stolberg, Allemagne
- Research Site
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Werneck, Allemagne
- Research Site
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Zittau, Allemagne
- Research Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
outpatient department from clinics or private practices
La description
Inclusion Criteria:
- Outpatients suffering from schizophrenia, schizoaffective disorder, schizophreni-form disorder, delusional disorder or psychotic disorder not otherwise specified
- Age 18 - 65 years
- Current stable treatment with Seroquel according to SmPC since at least 2 months
- Given consent to take part in an integrated care program prior to study startWritten informed consent to take part in this NIS
Exclusion Criteria:
- Presence of any contraindication as described in the SmPC
- Cancellation of participation in the integrated care program
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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All
Schizophrenic outpatients who are treated with Seroquel IR and who are additionally intended to start with an integrated care program
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Subjective Well-Being measured via SWN patient questionnaire
Délai: 6 month period of observation,4 assessments
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6 month period of observation,4 assessments
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Quality of Life and patient's satisfaction measured by Q-LES-Q-18 and CSQ-8
Délai: 6 month period of observation, 1 assessment at end of NIS
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6 month period of observation, 1 assessment at end of NIS
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Symptomatic and functional outcome measured by CGI-S, PANSS-8, GAF, EQ-5D and VOI
Délai: 6 month period of observation, 4 assesments
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6 month period of observation, 4 assesments
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Compliance and health economic aspects measured by MARS, days of hospitalization, productivity loss
Délai: 6 month period of observation, 4 assesments
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6 month period of observation, 4 assesments
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sandra Liedtke, MD, AstraZeneca
- Chercheur principal: Martin Lambert, PD, MD, University of Hamberg
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2008
Première publication (Estimation)
15 février 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 décembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2010
Dernière vérification
1 octobre 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIS-NDE-SER-2007/1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .