Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Schizophrenic Patients Taking Part in Integrated Care Program (CARE I)

8 december 2010 bijgewerkt door: AstraZeneca

Evaluation of Treatment Outcomes in Schizophrenic Patients Taking Part in the Integrated Care Program - a Single-country, Multi-centre Non-interventional Study

Purpose of this non-interventional study (NIS) is to assess the effect of the participation in an integrated care program on treatment outcomes in patients treated with Seroquel for schizophrenia.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Duitsland
- - Ahrweiler, Duitsland
    - Research Site
  - Berlin, Duitsland
    - Research Site
  - Bonn, Duitsland
    - Research Site
  - Hamburg, Duitsland
    - Research Site
  - Mannheim, Duitsland
    - Research Site
  - Mittweida, Duitsland
    - Research Site
  - Munchen, Duitsland
    - Research Site
  - Munster, Duitsland
    - Research Site
  - Oldenburg, Duitsland
    - Research Site
  - Ottobrunn, Duitsland
    - Research Site
  - Spremberg, Duitsland
    - Research Site
  - Stolberg, Duitsland
    - Research Site
  - Werneck, Duitsland
    - Research Site
  - Zittau, Duitsland
    - Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

outpatient department from clinics or private practices

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Outpatients suffering from schizophrenia, schizoaffective disorder, schizophreni-form disorder, delusional disorder or psychotic disorder not otherwise specified
Age 18 - 65 years
Current stable treatment with Seroquel according to SmPC since at least 2 months
Given consent to take part in an integrated care program prior to study startWritten informed consent to take part in this NIS

Exclusion Criteria:

Presence of any contraindication as described in the SmPC
Cancellation of participation in the integrated care program

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
All Schizophrenic outpatients who are treated with Seroquel IR and who are additionally intended to start with an integrated care program

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Subjective Well-Being measured via SWN patient questionnaire Tijdsspanne: 6 month period of observation,4 assessments	6 month period of observation,4 assessments

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Quality of Life and patient's satisfaction measured by Q-LES-Q-18 and CSQ-8 Tijdsspanne: 6 month period of observation, 1 assessment at end of NIS	6 month period of observation, 1 assessment at end of NIS
Symptomatic and functional outcome measured by CGI-S, PANSS-8, GAF, EQ-5D and VOI Tijdsspanne: 6 month period of observation, 4 assesments	6 month period of observation, 4 assesments
Compliance and health economic aspects measured by MARS, days of hospitalization, productivity loss Tijdsspanne: 6 month period of observation, 4 assesments	6 month period of observation, 4 assesments

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Medewerkers

acromion GmbH

Onderzoekers

Studie directeur: Sandra Liedtke, MD, AstraZeneca
Hoofdonderzoeker: Martin Lambert, PD, MD, University of Hamberg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

15 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 december 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2010

Laatst geverifieerd

1 oktober 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

NIS-NDE-SER-2007/1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .