Schizophrenic Patients Taking Part in Integrated Care Program (CARE I)
2010. december 8. frissítette: AstraZeneca
Evaluation of Treatment Outcomes in Schizophrenic Patients Taking Part in the Integrated Care Program - a Single-country, Multi-centre Non-interventional Study
Purpose of this non-interventional study (NIS) is to assess the effect of the participation in an integrated care program on treatment outcomes in patients treated with Seroquel for schizophrenia.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ahrweiler, Németország
- Research Site
-
Berlin, Németország
- Research Site
-
Bonn, Németország
- Research Site
-
Hamburg, Németország
- Research Site
-
Mannheim, Németország
- Research Site
-
Mittweida, Németország
- Research Site
-
Munchen, Németország
- Research Site
-
Munster, Németország
- Research Site
-
Oldenburg, Németország
- Research Site
-
Ottobrunn, Németország
- Research Site
-
Spremberg, Németország
- Research Site
-
Stolberg, Németország
- Research Site
-
Werneck, Németország
- Research Site
-
Zittau, Németország
- Research Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
outpatient department from clinics or private practices
Leírás
Inclusion Criteria:
- Outpatients suffering from schizophrenia, schizoaffective disorder, schizophreni-form disorder, delusional disorder or psychotic disorder not otherwise specified
- Age 18 - 65 years
- Current stable treatment with Seroquel according to SmPC since at least 2 months
- Given consent to take part in an integrated care program prior to study startWritten informed consent to take part in this NIS
Exclusion Criteria:
- Presence of any contraindication as described in the SmPC
- Cancellation of participation in the integrated care program
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
All
Schizophrenic outpatients who are treated with Seroquel IR and who are additionally intended to start with an integrated care program
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Subjective Well-Being measured via SWN patient questionnaire
Időkeret: 6 month period of observation,4 assessments
|
6 month period of observation,4 assessments
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Quality of Life and patient's satisfaction measured by Q-LES-Q-18 and CSQ-8
Időkeret: 6 month period of observation, 1 assessment at end of NIS
|
6 month period of observation, 1 assessment at end of NIS
|
|
Symptomatic and functional outcome measured by CGI-S, PANSS-8, GAF, EQ-5D and VOI
Időkeret: 6 month period of observation, 4 assesments
|
6 month period of observation, 4 assesments
|
|
Compliance and health economic aspects measured by MARS, days of hospitalization, productivity loss
Időkeret: 6 month period of observation, 4 assesments
|
6 month period of observation, 4 assesments
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sandra Liedtke, MD, AstraZeneca
- Kutatásvezető: Martin Lambert, PD, MD, University of Hamberg
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. február 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. február 14.
Első közzététel (Becslés)
2008. február 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. december 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. december 8.
Utolsó ellenőrzés
2008. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIS-NDE-SER-2007/1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .