Rychlostní vektorové zobrazování u pacientů se středně těžkou až těžkou aortální regurgitací
27. června 2008 aktualizováno: Florence Nightingale Hospital, Istanbul
Velocity Vector Imaging může poskytnout spolehlivé a podrobné informace o segmentální funkci levé komory u asymptomatických pacientů se středně těžkou až těžkou AR.
To může pomoci identifikovat subklinickou dysfunkci myokardu, aby bylo možné operovat dostatečně včas, aby se zabránilo pooperačnímu srdečnímu selhání a omezila se zbytečná časná operace, která by mohla být spojena s operačními riziky a mortalitou související s protetickými chlopněmi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Chronická aortální regurgitace (AR) je progresivní proces, který způsobuje jak objemové, tak tlakové přetížení levé komory.
Zatímco objemové přetížení je spojeno se stupněm aortálního regurgitačního objemu, k tlakovému přetížení dochází v důsledku systémové hypertenze vzniklé v důsledku zvýšeného tepového objemu.
V časných stádiích dochází k excentrické hypertrofii s cílem kompenzovat objemové přetížení v levé komoře.
Proto ejekční frakce zůstává v normálním rozmezí i přes rostoucí objemové přetížení.
K dilataci levé komory a poškození ejekční frakce dochází až v konečných stadiích onemocnění.
Asymptomatičtí pacienti s chronickou aortální regurgitací (AR) mají dobrou prognózu při zachování systolické funkce.
Proto je obtížné identifikovat pacienty se subklinickou dysfunkcí levé komory (LV).
Velocity vector imaging (VVI) je nová echokardiografická metoda založená na dvourozměrném zobrazení v šedé škále, které je nezávislé na úhlu a může poskytnout přesnější údaje o srdeční funkci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Krocan, 34381
- TC.Istanbul Bilim University, Florence Nightingale Hospital, Division of Cardiology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Klinika terciární péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Středně závažná až závažná aortální regurgitace identifikovaná standardní echokardiografií.
- Chronická izolovaná aortální regurgitace
- Být asymptomatický (třída 1 podle NYHA)
- Sinusový rytmus
Kritéria vyloučení:
- Ejekční frakce < 50 %
- Onemocnění mitrální chlopně doprovázené aortální regurgitací (pacienti s mírným stupněm mitrální regurgitace a stenózy
- Aortální stenóza
- Předchozí infarkt myokardu nebo pacienti s >50% koronární okluzí v některé z koronárních tepen.
- Kardiomyopatie
- Poruchy AV vedení
- Chronická renální nebo jaterní insuficience
- Malignity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
A
Pacienti se středně těžkou až těžkou aortální regurgitací s normální ejekční frakcí levé komory
|
|
B
Věk, pohlaví a index tělesné hmotnosti odpovídaly zdravým subjektům
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rychlosti deformace a deformace odvozené z Velocity Vector Imaging segmentového systolického vrcholu
Časové okno: Dubna 2008
|
Dubna 2008
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Saide Aytekin, Professor, T.C. Istanbul Bilim University, Florence Nightingale Hospital, Division of Cardiology
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2008
První zveřejněno (Odhad)
28. února 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. června 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. června 2008
Naposledy ověřeno
1. června 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YT1977
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .