- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00624884
Velocity Vector Imaging hos patienter med moderat til svær aorta regurgitation
27. juni 2008 opdateret af: Florence Nightingale Hospital, Istanbul
Velocity Vector Imaging kan give pålidelige og detaljerede oplysninger om venstre ventrikulær segmental funktion hos asymptomatiske patienter med moderat til svær AR.
Dette kan hjælpe med at identificere subklinisk myokardiedysfunktion for at operere tidligt nok til at forhindre postoperativ hjertesvigt og begrænse unødvendig tidlig operation, som kan være forbundet med operative risici og dødelighed relateret til proteseklapper.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kronisk aorta regurgitation (AR) er en progressiv proces, som forårsager både venstre ventrikelvolumen og trykoverbelastning.
Mens volumenoverbelastningen er forbundet med graden af aorta regurgitant volumen, opstår trykoverbelastningen som følge af systemisk hypertension udviklet på grund af øget slagvolumen.
I de tidlige stadier forekommer ekscentrisk hypertrofi med det formål at kompensere for volumenoverbelastningen i venstre ventrikel.
Derfor forbliver ejektionsfraktionen inden for normalområdet på trods af den stigende volumenoverbelastning.
Venstre ventrikeludvidelse og svækkelse af ejektionsfraktion forekommer kun i slutstadierne af sygdommen.
Asymptomatiske patienter med kronisk aorta regurgitation (AR) har en god prognose i nærværelse af bevaret systolisk funktion.
Derfor er det en udfordring at identificere patienter med subklinisk venstre ventrikel (LV) dysfunktion.
Velocity vector imaging (VVI) er en ny ekkokardiografisk metode baseret på todimensionel gråskalabilleddannelse, som er vinkeluafhængig og kan give mere nøjagtige data om hjertefunktion.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Kalkun, 34381
- TC.Istanbul Bilim University, Florence Nightingale Hospital, Division of Cardiology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tertiær klinik
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Moderat til svær aorta regurgitation identificeret ved standard ekkokardiografi.
- Kronisk isoleret aorta regurgitation
- At være asymptomatisk (klasse 1 ifølge NYHA)
- Sinusal rytme
Ekskluderingskriterier:
- Udstødningsfraktion < 50 %
- Mitralklapsygdom ledsaget af aorta regurgitation (patienter med over mild grad af mitral regurgitation og stenose
- Aortastenose
- Tidligere myokardieinfarkt, eller patienter med >50 % koronar okklusion i nogen af kranspulsårerne.
- Kardiomyopatier
- AV-ledningsforstyrrelser
- Kronisk nyre- eller leverinsufficiens
- Maligniteter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
EN
Patienter med moderat til svær aorta regurgitation med normal venstre ventrikel ejektionsfraktion
|
B
Alder, køn og kropsmasseindeks matchede raske forsøgspersoner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Velocity Vector Imaging afledt segmental systolisk peak Strain og Strain rates
Tidsramme: April 2008
|
April 2008
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Saide Aytekin, Professor, T.C. Istanbul Bilim University, Florence Nightingale Hospital, Division of Cardiology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2008
Først opslået (Skøn)
28. februar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. juni 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juni 2008
Sidst verificeret
1. juni 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YT1977
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aorta regurgitation
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueAfsluttetHjertekateterisering | Hjerteklapsygdom | Paravalvulær aorta regurgitation | Paravalvulær mitral regurgitation
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Canadian Institutes... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeTrikuspidal regurgitation | Mild trikuspidal regurgitation | Moderat trikuspidal regurgitationForenede Stater, Canada, Tyskland
-
Imperial College LondonAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)UkendtHjerteklapsygdomme | Aortaklapinsufficiens | Paravalvulær aorta regurgitation | Regurgitation, aortaHolland
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetFunktionel mitral regurgitation | Degenerative Mitral RegurgitationDen Russiske Føderation
-
Barts & The London NHS TrustRekrutteringAtrieflimren | Funktionel mitral regurgitation | Funktionel trikuspidal regurgitationDet Forenede Kongerige
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueEasy-CRFRekrutteringLivskvalitet | Hjerteklapsygdom | Resultater | Paravalvulær aorta regurgitation | Paravalvulær mitral regurgitation | Paravalvulær lækageBelgien, Frankrig, Polen, Det Forenede Kongerige, Tjekkiet, Grækenland, Italien, Letland, Litauen, Mexico, Spanien, Kalkun
-
Mitre Medical Corp.BSWRI Cardiac Imaging Core Lab (CICL)Ikke rekrutterer endnuIskæmisk mitral regurgitation | Funktionel mitral regurgitationForenede Stater
-
Örebro University, SwedenAfsluttetRegurgitation | LuftindblæsningSverige
-
Michele De BonisAfsluttetAorta regurgitation | Funktionel mitral regurgitationItalien
-
Hospital Clinic of BarcelonaAbbottUkendtMITRAL REGURGITATIONSpanien