- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00626119
Vibro-akustické zobrazování při hledání mikrokalcifikací prsu a lézí u žen
In vivo zobrazení prsou pomocí vibroakusografie
ZDŮVODNĚNÍ: Nové diagnostické postupy, jako je vibroakustické zobrazování, mohou být účinnou metodou k nalezení mikrokalcifikací a lézí v prsu.
ÚČEL: Tato klinická studie studuje, jak dobře funguje vibroakustické zobrazování při hledání mikrokalcifikací a lézí prsu u žen.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
CÍLE:
- Dále vyvíjet novou metodu zobrazování prsu in vivo pomocí vibroakustického (VA) zobrazování.
- Demonstrovat a vyhodnotit schopnost VA zobrazování při detekci mikrokalcifikací a lézí uvnitř lidského prsu.
POPIS: Účastníci podstupují vibroakusografické (VA) zobrazení prsu pomocí ultrasonografie po dobu 90 minut. Účastníci mohou také podstoupit další zobrazování pomocí klinické ultrasonografie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
Splňuje jedno z následujících kritérií:
- Zdravý účastník
- Prokázané mikrokalcifikace a/nebo léze v prsu
- Hormonální stav neuveden
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
- ženský
- Menopauzální stav není specifikován
- Ne těhotná nebo kojící
- Žádná podmínka, která by neumožňovala správné používání zobrazovacích zařízení pro studium
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
- Nespecifikováno
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Řízení
|
|
nemocný
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Další vývoj nové metody in vivo zobrazení prsu pomocí vibroakusografického (VA) zobrazení
Časové okno: jednoho dne
|
jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mostafa Fatemi, PhD, Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 729-01-0
- P30CA015083 (Grant/smlouva NIH USA)
- CDR0000583249 (Identifikátor registru: NCI)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .