Účinky URI na diabetické subjekty využívající technosférický inzulín po výzvě s jídlem
1. prosince 2014 aktualizováno: Mannkind Corporation
Hodnocení vlivu symptomatických infekcí horních cest dýchacích na farmakologické vlastnosti Technosphere®/inzulinu u subjektů s diabetem mellitus po výzvě k jídlu
Účinek infekce horních cest dýchacích (URI) na diabetické subjekty s výzvou k jídlu
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6C 5J1
- Parkwood Hospital
-
-
-
-
-
Moscow, Ruská Federace, 105229
- FSI Principal Military Clinical Hospital n.a. academician N.N. Burdenko of the Ministry of Defense
-
-
RUS
-
Kemerovo, RUS, Ruská Federace, 650061
- NHI Kemerovo Regional Clinical Hospital
-
Kemerovo, RUS, Ruská Federace, 650061
- Kemerovo State Medical Academy of Ministry of Health
-
Moscow, RUS, Ruská Federace, 125315
- RAAMS Endocrinology and Diabetology Department
-
Moscow, RUS, Ruská Federace, 113093
- Russian State Medical University City Hospital # 4
-
Yaroslavl, RUS, Ruská Federace, 150062
- NHI Yaroslavl Regional Clinical Hospital
-
Yaroslavl, RUS, Ruská Federace, 150003
- Clinical Pharm Dept of Yaroslavl Clin Hospital
-
Yaroslavl, RUS, Ruská Federace, 150062
- Yaroslavl Regional Clinical Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Tuscon, Arizona, Spojené státy, 85712
- Arizona Research Associates
-
-
California
-
Fresno, California, Spojené státy
- Valley Research (Norwood)
-
Huntington Beach, California, Spojené státy, 92648
- Diabetes/Lipid Management and Research Center
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Spojené státy, 30035
- Private practice
-
Roswell, Georgia, Spojené státy, 30076
- Endocrine Research Solutions, Inc.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60607
- Cedar-Crosse Research Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21204
- Model Clinical Research
-
-
Missouri
-
Florissant, Missouri, Spojené státy, 63031
- HealthCare Research
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Spojené státy, 59101
- Billings Clinic Research Division
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
- New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10023
- M.E.R.I.
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44122
- Rapid Medical Research Inc
-
Mentor, Ohio, Spojené státy, 44060
- Your Diabetes Endocrine Nutrition Group
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Diabetes & Glandular Disease Research Assoc PA
-
-
Utah
-
Magna, Utah, Spojené státy, 84044
- Magna Center for Family Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty, u kterých se rozvinuly příznaky URI v kterémkoli okamžiku během studie MKC-TI-030 a byly randomizovány ke studiu léčby TI
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty budou splňovat stejná kritéria pro zařazení jako MKC-TI-030
- Klinická diagnóza URI za 24 hodin před návštěvou kliniky a/nebo dnem návštěvy kliniky
- Alespoň 3 příznaky URI
Kritéria vyloučení:
- Předchozí účast na MKC-TI-112
- MedHist, PE nebo laboratorní nálezy akutní bakteriální infekce, včetně mimo jiné prod. sputa, výtoku z nosu/očí, abnormalit při vyšetření hrudníku, CXR nálezů pneumonie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1: Prášek k inhalaci TI
Inhalační prášek Technosphere® Insulin (TI).
|
Technosphere® Insulin (TI) Prášek k inhalaci, prandiální
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
K měření AUC FDKP v séru
Časové okno: 4 hodiny
|
4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2008
První zveřejněno (Odhad)
25. března 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MKC-TI-112
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .