Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av URI på diabetiker som använder Technosphere Insulin efter en måltid utmaning

1 december 2014 uppdaterad av: Mannkind Corporation

Utvärdering av effekten av symtomatiska övre luftvägsinfektioner på farmakologiska egenskaper hos Technosphere®/insulin hos patienter med diabetes mellitus efter en måltidsutmaning

Effekt av övre luftvägsinfektion (URI) på diabetiker med en måltidsutmaning

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Tuscon, Arizona, Förenta staterna, 85712
        • Arizona Research Associates
    • California
      • Fresno, California, Förenta staterna
        • Valley Research (Norwood)
      • Huntington Beach, California, Förenta staterna, 92648
        • Diabetes/Lipid Management and Research Center
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30035
        • Private Practice
      • Roswell, Georgia, Förenta staterna, 30076
        • Endocrine Research Solutions, Inc.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60607
        • Cedar-Crosse Research Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21204
        • MODEL Clinical Research
    • Missouri
      • Florissant, Missouri, Förenta staterna, 63031
        • HealthCare Research
    • Montana
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
        • Billings Clinic Research Division
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
        • New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10023
        • M.E.R.I.
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44122
        • Rapid Medical Research Inc
      • Mentor, Ohio, Förenta staterna, 44060
        • Your Diabetes Endocrine Nutrition Group
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Diabetes & Glandular Disease Research Assoc PA
    • Utah
      • Magna, Utah, Förenta staterna, 84044
        • Magna Center for Family Medicine
  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6C 5J1
        • Parkwood Hospital
  • Ryska Federationen
      • Moscow, Ryska Federationen, 105229
        • FSI Principal Military Clinical Hospital n.a. academician N.N. Burdenko of the Ministry of Defense
    • RUS
      • Kemerovo, RUS, Ryska Federationen, 650061
        • NHI Kemerovo Regional Clinical Hospital
      • Kemerovo, RUS, Ryska Federationen, 650061
        • Kemerovo State Medical Academy of Ministry of Health
      • Moscow, RUS, Ryska Federationen, 125315
        • RAAMS Endocrinology and Diabetology Department
      • Moscow, RUS, Ryska Federationen, 113093
        • Russian State Medical University City Hospital # 4
      • Yaroslavl, RUS, Ryska Federationen, 150062
        • NHI Yaroslavl Regional Clinical Hospital
      • Yaroslavl, RUS, Ryska Federationen, 150003
        • Clinical Pharm Dept of Yaroslavl Clin Hospital
      • Yaroslavl, RUS, Ryska Federationen, 150062
        • Yaroslavl Regional Clinical Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner som utvecklade symtom på URI när som helst under MKC-TI-030-studien och randomiserades för att studera behandling av TI

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner kommer att ha uppfyllt samma inklusionskriterier som MKC-TI-030
  • Klinisk diagnos av URI inom 24 timmar före klinikbesöket och/eller klinikbesökets dag
  • Minst 3 URI-symtom

Exklusions kriterier:

  • Tidigare deltagande i MKC-TI-112
  • MedHist-, PE- eller labbfynd av akut bakteriell infektion inklusive men inte begränsat till sputumprod., näsa/öga flytningar, abnormiteter vid undersökning av bröstet, RXR-fynd av lunginflammation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1: TI Inhalationspulver
Technosphere® Insulin (TI) Inhalationspulver
Läkemedel: Teknosfärens insulin
Technosphere® Insulin (TI) Inhalationspulver, prandial

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att mäta serum FDKP AUC
Tidsram: 4 timmar
4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mannkind Corporation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2008

Första postat (Uppskatta)

25 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MKC-TI-112

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

Kliniska prövningar på Teknosfärens insulin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera