Effets de l'URI sur les sujets diabétiques utilisant l'insuline Technosphere après un défi de repas
1 décembre 2014 mis à jour par: Mannkind Corporation
Évaluation de l'effet des infections symptomatiques des voies respiratoires supérieures sur les caractéristiques pharmacologiques de Technosphere®/Insuline chez les sujets atteints de diabète sucré après un repas de provocation
Effet de l'infection des voies respiratoires supérieures (URI) sur les sujets diabétiques avec un défi de repas
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6C 5J1
- Parkwood Hospital
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Moscow, Fédération Russe, 105229
- FSI Principal Military Clinical Hospital n.a. academician N.N. Burdenko of the Ministry of Defense
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RUS
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Kemerovo, RUS, Fédération Russe, 650061
- NHI Kemerovo Regional Clinical Hospital
-
Kemerovo, RUS, Fédération Russe, 650061
- Kemerovo State Medical Academy of Ministry of Health
-
Moscow, RUS, Fédération Russe, 125315
- RAAMS Endocrinology and Diabetology Department
-
Moscow, RUS, Fédération Russe, 113093
- Russian State Medical University City Hospital # 4
-
Yaroslavl, RUS, Fédération Russe, 150062
- NHI Yaroslavl Regional Clinical Hospital
-
Yaroslavl, RUS, Fédération Russe, 150003
- Clinical Pharm Dept of Yaroslavl Clin Hospital
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Yaroslavl, RUS, Fédération Russe, 150062
- Yaroslavl Regional Clinical Hospital
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Arizona
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Tuscon, Arizona, États-Unis, 85712
- Arizona Research Associates
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-
California
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Fresno, California, États-Unis
- Valley Research (Norwood)
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Huntington Beach, California, États-Unis, 92648
- Diabetes/Lipid Management and Research Center
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-
Georgia
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Decatur, Georgia, États-Unis, 30035
- Private Practice
-
Roswell, Georgia, États-Unis, 30076
- Endocrine Research Solutions, Inc.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60607
- Cedar-Crosse Research Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21204
- MODEL Clinical Research
-
-
Missouri
-
Florissant, Missouri, États-Unis, 63031
- HealthCare Research
-
-
Montana
-
Billings, Montana, États-Unis, 59101
- Billings Clinic Research Division
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
- New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10023
- M.E.R.I.
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44122
- Rapid Medical Research Inc
-
Mentor, Ohio, États-Unis, 44060
- Your Diabetes Endocrine Nutrition Group
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Diabetes & Glandular Disease Research Assoc PA
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-
Utah
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Magna, Utah, États-Unis, 84044
- Magna Center for Family Medicine
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets qui ont développé des symptômes d'URI à tout moment au cours de l'essai MKC-TI-030 et ont été randomisés pour étudier le traitement de l'IT
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets auront répondu aux mêmes critères d'inclusion que MKC-TI-030
- Diagnostic clinique d'URI dans les 24 heures précédant la visite à la clinique et/ou le jour de la visite à la clinique
- Au moins 3 symptômes URI
Critère d'exclusion:
- Participation antérieure à MKC-TI-112
- MedHist, EP ou résultats de laboratoire d'infection bactérienne aiguë, y compris, mais sans s'y limiter, les produits d'expectoration, les écoulements nasaux / oculaires, les anomalies de l'examen thoracique, les résultats CXR de pneumonie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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1 : Poudre pour inhalation TI
Poudre pour inhalation Technosphere® Insuline (TI)
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Poudre pour inhalation Technosphere® Insuline (TI), prandiale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pour mesurer l'ASC du FDKP sérique
Délai: 4 heures
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4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2008
Première publication (Estimation)
25 mars 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MKC-TI-112
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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