Effetti dell'URI sui soggetti diabetici che utilizzano l'insulina Technosphere dopo una sfida pasto
1 dicembre 2014 aggiornato da: Mannkind Corporation
Valutazione dell'effetto delle infezioni sintomatiche delle vie respiratorie superiori sulle caratteristiche farmacologiche di Technosphere®/Insulina in soggetti con diabete mellito dopo un pasto di prova
Effetto dell'infezione delle vie respiratorie superiori (URI) su soggetti diabetici con una sfida alimentare
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6C 5J1
- Parkwood Hospital
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Moscow, Federazione Russa, 105229
- FSI Principal Military Clinical Hospital n.a. academician N.N. Burdenko of the Ministry of Defense
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RUS
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Kemerovo, RUS, Federazione Russa, 650061
- NHI Kemerovo Regional Clinical Hospital
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Kemerovo, RUS, Federazione Russa, 650061
- Kemerovo State Medical Academy of Ministry of Health
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Moscow, RUS, Federazione Russa, 125315
- RAAMS Endocrinology and Diabetology Department
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Moscow, RUS, Federazione Russa, 113093
- Russian State Medical University City Hospital # 4
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Yaroslavl, RUS, Federazione Russa, 150062
- NHI Yaroslavl Regional Clinical Hospital
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Yaroslavl, RUS, Federazione Russa, 150003
- Clinical Pharm Dept of Yaroslavl Clin Hospital
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Yaroslavl, RUS, Federazione Russa, 150062
- Yaroslavl Regional Clinical Hospital
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Arizona
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Tuscon, Arizona, Stati Uniti, 85712
- Arizona Research Associates
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California
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Fresno, California, Stati Uniti
- Valley Research (Norwood)
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Huntington Beach, California, Stati Uniti, 92648
- Diabetes/Lipid Management and Research Center
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Georgia
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Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30035
- Private practice
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Roswell, Georgia, Stati Uniti, 30076
- Endocrine Research Solutions, Inc.
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60607
- Cedar-Crosse Research Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21204
- Model Clinical Research
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Missouri
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Florissant, Missouri, Stati Uniti, 63031
- HealthCare Research
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Montana
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Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
- Billings Clinic Research Division
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
- New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10023
- M.E.R.I.
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44122
- Rapid Medical Research Inc
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Mentor, Ohio, Stati Uniti, 44060
- Your Diabetes Endocrine Nutrition Group
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Texas
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San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Diabetes & Glandular Disease Research Assoc PA
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Utah
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Magna, Utah, Stati Uniti, 84044
- Magna Center for Family Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti che hanno sviluppato sintomi di URI in qualsiasi momento durante lo studio MKC-TI-030 e sono stati randomizzati per studiare il trattamento della TI
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti avranno soddisfatto gli stessi criteri di inclusione di MKC-TI-030
- Diagnosi clinica di URI nelle 24 ore precedenti la visita clinica e/o il giorno della visita clinica
- Almeno 3 sintomi di URI
Criteri di esclusione:
- Precedente partecipazione a MKC-TI-112
- MedHist, PE o risultati di laboratorio di infezione batterica acuta inclusi ma non limitati a espettorato prodotto., Secrezione nasale / oculare, anomalie dell'esame del torace, risultati CXR di polmonite.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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1: Polvere per inalazione TI
Polvere per inalazione di insulina (TI) Technosphere®
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Technosphere® Insulina (TI) Polvere per inalazione, prandiale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Per misurare l'AUC dell'FDKP sierico
Lasso di tempo: 4 ore
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4 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2008
Primo Inserito (Stima)
25 marzo 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MKC-TI-112
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