Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af URI på diabetikere, der bruger Technosphere-insulin efter et måltidsudfordring

1. december 2014 opdateret af: Mannkind Corporation

Evaluering af virkningen af ​​symptomatiske øvre luftvejsinfektioner på farmakologiske karakteristika af Technosphere®/insulin hos personer med diabetes mellitus efter et måltid

Effekt af øvre luftvejsinfektion (URI) på diabetikere med en måltidsudfordring

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6C 5J1
        • Parkwood Hospital
  • Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 105229
        • FSI Principal Military Clinical Hospital n.a. academician N.N. Burdenko of the Ministry of Defense
    • RUS
      • Kemerovo, RUS, Den Russiske Føderation, 650061
        • NHI Kemerovo Regional Clinical Hospital
      • Kemerovo, RUS, Den Russiske Føderation, 650061
        • Kemerovo State Medical Academy of Ministry of Health
      • Moscow, RUS, Den Russiske Føderation, 125315
        • RAAMS Endocrinology and Diabetology Department
      • Moscow, RUS, Den Russiske Føderation, 113093
        • Russian State Medical University City Hospital # 4
      • Yaroslavl, RUS, Den Russiske Føderation, 150062
        • NHI Yaroslavl Regional Clinical Hospital
      • Yaroslavl, RUS, Den Russiske Føderation, 150003
        • Clinical Pharm Dept of Yaroslavl Clin Hospital
      • Yaroslavl, RUS, Den Russiske Føderation, 150062
        • Yaroslavl Regional Clinical Hospital
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tuscon, Arizona, Forenede Stater, 85712
        • Arizona Research Associates
    • California
      • Fresno, California, Forenede Stater
        • Valley Research (Norwood)
      • Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92648
        • Diabetes/Lipid Management and Research Center
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30035
        • Private Practice
      • Roswell, Georgia, Forenede Stater, 30076
        • Endocrine Research Solutions, Inc.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60607
        • Cedar-Crosse Research Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21204
        • MODEL Clinical Research
    • Missouri
      • Florissant, Missouri, Forenede Stater, 63031
        • HealthCare Research
    • Montana
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
        • Billings Clinic Research Division
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
        • New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10023
        • M.E.R.I.
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44122
        • Rapid Medical Research Inc
      • Mentor, Ohio, Forenede Stater, 44060
        • Your Diabetes Endocrine Nutrition Group
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Diabetes & Glandular Disease Research Assoc PA
    • Utah
      • Magna, Utah, Forenede Stater, 84044
        • Magna Center for Family Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner, der udviklede symptomer på URI på et hvilket som helst tidspunkt under MKC-TI-030 forsøget og blev randomiseret til at studere behandling af TI

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner vil have opfyldt de samme inklusionskriterier som MKC-TI-030
  • Klinisk diagnose af URI inden for 24 timer før klinikbesøg og/eller klinikbesøgsdag
  • Mindst 3 URI-symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere deltagelse i MKC-TI-112
  • MedHist-, PE- eller laboratoriefund af akut bakteriel infektion, herunder, men ikke begrænset til, sputumprod., næse-/øjeudflåd, abnormiteter ved brystundersøgelse, RXR-fund af lungebetændelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1: TI Inhalationspulver
Technosphere® insulin (TI) inhalationspulver
Medicin: Technosphere insulin
Technosphere® Insulin (TI) Inhalationspulver, prandial

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Til måling af serum FDKP AUC
Tidsramme: 4 timer
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mannkind Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2008

Først opslået (Skøn)

25. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MKC-TI-112

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Technosphere insulin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner