Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

URI:n vaikutukset diabeetikoihin, jotka käyttävät teknosfääriinsuliinia aterian jälkeen

maanantai 1. joulukuuta 2014 päivittänyt: Mannkind Corporation

Oireisten ylähengitysteiden infektioiden vaikutuksen arviointi Technosphere®/insuliinin farmakologisiin ominaisuuksiin potilailla, joilla on diabetes mellitus aterian jälkeen

Ylempien hengitysteiden infektion (URI) vaikutus diabeettisiin henkilöihin, joilla on ateriahaaste

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6C 5J1
        • Parkwood Hospital
  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio, 105229
        • FSI Principal Military Clinical Hospital n.a. academician N.N. Burdenko of the Ministry of Defense
    • RUS
      • Kemerovo, RUS, Venäjän federaatio, 650061
        • NHI Kemerovo Regional Clinical Hospital
      • Kemerovo, RUS, Venäjän federaatio, 650061
        • Kemerovo State Medical Academy of Ministry of Health
      • Moscow, RUS, Venäjän federaatio, 125315
        • RAAMS Endocrinology and Diabetology Department
      • Moscow, RUS, Venäjän federaatio, 113093
        • Russian State Medical University City Hospital # 4
      • Yaroslavl, RUS, Venäjän federaatio, 150062
        • NHI Yaroslavl Regional Clinical Hospital
      • Yaroslavl, RUS, Venäjän federaatio, 150003
        • Clinical Pharm Dept of Yaroslavl Clin Hospital
      • Yaroslavl, RUS, Venäjän federaatio, 150062
        • Yaroslavl Regional Clinical Hospital
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tuscon, Arizona, Yhdysvallat, 85712
        • Arizona Research Associates
    • California
      • Fresno, California, Yhdysvallat
        • Valley Research (Norwood)
      • Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92648
        • Diabetes/Lipid Management and Research Center
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30035
        • Private Practice
      • Roswell, Georgia, Yhdysvallat, 30076
        • Endocrine Research Solutions, Inc.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
        • Cedar-Crosse Research Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21204
        • MODEL Clinical Research
    • Missouri
      • Florissant, Missouri, Yhdysvallat, 63031
        • HealthCare Research
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Billings Clinic Research Division
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
        • New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10023
        • M.E.R.I.
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44122
        • Rapid Medical Research Inc
      • Mentor, Ohio, Yhdysvallat, 44060
        • Your Diabetes Endocrine Nutrition Group
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Diabetes & Glandular Disease Research Assoc PA
    • Utah
      • Magna, Utah, Yhdysvallat, 84044
        • Magna Center for Family Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt, joille kehittyi URI-oireita missä tahansa vaiheessa MKC-TI-030-tutkimuksen aikana ja jotka satunnaistettiin tutkimaan TI:n hoitoa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt ovat täyttäneet samat osallistumiskriteerit kuin MKC-TI-030
  • URI:n kliininen diagnoosi 24 tuntia ennen klinikkakäyntiä ja/tai klinikkakäyntiä
  • Vähintään 3 URI-oiretta

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi osallistuminen MKC-TI-112:een
  • MedHist-, PE- tai laboratoriolöydökset akuutista bakteeri-infektiosta, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, ysköksen muodostuminen, nenä-/silmävuoto, rintatutkimuksen poikkeavuudet, keuhkokuumeen CXR-löydökset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1: TI-inhalaatiojauhe
Technosphere® Insulin (TI) -inhalaatiojauhe
Lääke: Technosfäärin insuliini
Technosphere® Insulin (TI) -inhalaatiojauhe, ateriaalinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin FDKP AUC:n mittaamiseen
Aikaikkuna: 4 tuntia
4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mannkind Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 25. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MKC-TI-112

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Technosfäärin insuliini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa