Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von URI auf Diabetiker, die Technosphere-Insulin nach einer Mahlzeit-Herausforderung verwenden

1. Dezember 2014 aktualisiert von: Mannkind Corporation

Bewertung der Auswirkung symptomatischer Infektionen der oberen Atemwege auf die pharmakologischen Eigenschaften von Technosphere®/Insulin bei Patienten mit Diabetes mellitus nach einer Mahlzeit

Auswirkung einer Infektion der oberen Atemwege (URI) auf Diabetiker mit einer Mahlzeitbelastung

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6C 5J1
        • Parkwood Hospital
  • Russische Föderation
      • Moscow, Russische Föderation, 105229
        • FSI Principal Military Clinical Hospital n.a. academician N.N. Burdenko of the Ministry of Defense
    • RUS
      • Kemerovo, RUS, Russische Föderation, 650061
        • NHI Kemerovo Regional Clinical Hospital
      • Kemerovo, RUS, Russische Föderation, 650061
        • Kemerovo State Medical Academy of Ministry of Health
      • Moscow, RUS, Russische Föderation, 125315
        • RAAMS Endocrinology and Diabetology Department
      • Moscow, RUS, Russische Föderation, 113093
        • Russian State Medical University City Hospital # 4
      • Yaroslavl, RUS, Russische Föderation, 150062
        • NHI Yaroslavl Regional Clinical Hospital
      • Yaroslavl, RUS, Russische Föderation, 150003
        • Clinical Pharm Dept of Yaroslavl Clin Hospital
      • Yaroslavl, RUS, Russische Föderation, 150062
        • Yaroslavl Regional Clinical Hospital
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tuscon, Arizona, Vereinigte Staaten, 85712
        • Arizona Research Associates
    • California
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten
        • Valley Research (Norwood)
      • Huntington Beach, California, Vereinigte Staaten, 92648
        • Diabetes/Lipid Management and Research Center
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30035
        • Private Practice
      • Roswell, Georgia, Vereinigte Staaten, 30076
        • Endocrine Research Solutions, Inc.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60607
        • Cedar-Crosse Research Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
        • MODEL Clinical Research
    • Missouri
      • Florissant, Missouri, Vereinigte Staaten, 63031
        • HealthCare Research
    • Montana
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
        • Billings Clinic Research Division
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
        • New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10023
        • M.E.R.I.
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44122
        • Rapid Medical Research Inc
      • Mentor, Ohio, Vereinigte Staaten, 44060
        • Your Diabetes Endocrine Nutrition Group
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Diabetes & Glandular Disease Research Assoc PA
    • Utah
      • Magna, Utah, Vereinigte Staaten, 84044
        • Magna Center for Family Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden, die zu irgendeinem Zeitpunkt während der MKC-TI-030-Studie URI-Symptome entwickelten und randomisiert der Untersuchung der Behandlung von TI zugeteilt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Probanden haben die gleichen Einschlusskriterien wie MKC-TI-030 erfüllt
  • Klinische Diagnose von URI innerhalb von 24 Stunden vor dem Klinikbesuch und/oder dem Tag des Klinikbesuchs
  • Mindestens 3 URI-Symptome

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Teilnahme an MKC-TI-112
  • MedHist-, PE- oder Laborbefunde einer akuten bakteriellen Infektion, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Sputumproduktion, Nasen-/Augenausfluss, Anomalien bei der Brustuntersuchung, CXR-Befunde einer Lungenentzündung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1: TI-Inhalationspulver
Technosphere® Insulin (TI) Inhalationspulver
Arzneimittel: Technosphären-Insulin
Technosphere® Insulin (TI) Inhalationspulver, prandial

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zur Messung der Serum-FDKP-AUC
Zeitfenster: 4 Stunden
4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mannkind Corporation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MKC-TI-112

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes Mellitus

Klinische Studien zur Technosphären-Insulin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Oman

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren