- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00643812
Zlepšení skladování střelných zbraní v původních vesnicích Aljašky
Míra sebevražd mezi mladými domorodými muži z Aljašky je více než desetkrát vyšší než u kohorty podobného věku ve zbytku Spojených států. Velká část těchto úmrtí je spojena se střelnými zbraněmi. Střelné zbraně jsou důležitou součástí životního stylu této populace, nicméně omezení přístupu ke zbraním ze strany mládeže může být slibnou strategií ke snížení rizika sebevražd v této populaci. Předchozí výzkum provedený v první fázi tohoto projektu ukázal, že asi 75 % domů ve vesnicích na jihozápadě Aljašky má zbraně a jen asi 15 % z nich je uzamčeno; 6 % je načteno.
Cílem této specifické fáze studie je provést randomizovanou zkoušku zásahu ke zlepšení praxe skladování střelných zbraní mezi obyvateli vybraných vesnic. Naší hypotézou je, že domácnosti, které prošly školením a vybavením pro uložení střelných zbraní ve skříňkách na zbraně, budou pravděpodobněji skladovat své zbraně uzamčené po 12 měsících ve srovnání s domácnostmi, které zásah nedostaly.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Míra sebevražd mezi mladými domorodými muži z Aljašky je více než desetkrát vyšší než u kohorty podobného věku ve zbytku Spojených států. Velká část těchto úmrtí je spojena se střelnými zbraněmi. Střelné zbraně jsou důležitou součástí životního stylu této populace, nicméně omezení přístupu ke zbraním ze strany mládeže může být slibnou strategií ke snížení rizika sebevražd v této populaci. Nedávná práce HIPRC ukázala, že uzamčené zbraně jsou spojeny se 73% sníženým rizikem sebevraždy ve srovnání s odemčenými zbraněmi. Podobné ochranné asociace byly nalezeny pro nenabité zbraně. Nedávný pilotní projekt na zlepšení skladování zbraní provedený na jihozápadě Aljašky zvýšil podíl domácností, které mají všechny zbraně zamčené, z 15 % na 85 %. Cílem této navrhované studie je odhadnout prevalenci vlastnictví střelných zbraní a konkrétních praktik skladování střelných zbraní mezi obyvateli žijícími v oblastech Bristol Bay a Yukon-Kuskokwim na jihozápadě Aljašky a spolupracovat s aljašskými zdravotnickými korporacemi na plánování a provádění randomizovaných pokus o zásah ke zlepšení praxe skladování střelných zbraní mezi obyvateli vybraných vesnic. Toto 3leté studium se skládá ze dvou fází.
První fází je regionální průzkum domácností ve 20 náhodně vybraných vesnicích na jihozápadě Aljašky s cílem odhadnout rozsah vlastnictví střelných zbraní a stávající praktiky skladování v těchto komunitách. Tento vážený vzorek by byl extrapolován na celkový odhad těchto proměnných pro každou ze dvou původních společností v regionu. Druhou fází studie bude dvouramenný randomizovaný kontrolovaný pokus o zásah ke zvýšení podílu domácností, které všechny své zbraně skladují v uzamčeném trezoru. Sekundárním výsledkem bude snížení podílu domácích, kteří hlásí přítomnost nabité zbraně. Domácnosti budou náhodně zařazeny do skupiny rané nebo pozdní intervence. Skupina „včasné“ intervence obdrží intervenci na základní úrovni. „Pozdní“ intervenční skupina obdrží intervenci 12 měsíců po výchozím stavu. Všechny způsobilé domácnosti v zúčastněných vesnicích budou poučeny o potenciální ochranné hodnotě postupů bezpečného skladování střelných zbraní a poté jim bude nabídnut trezor na zbraně k uložení všech jejich střelných zbraní. Dospělí v domácnostech budou vycvičeni k používání trezoru a k pečlivému omezování přístupu ke zbraním pro mládež. Každá domácnost vyplní dotazník o způsobech skladování a důležitých proměnných na začátku, 12 měsících a 18 měsících. Data budou analyzována za účelem zjištění rozdílů mezi skupinami v podílu domů s odjištěnými zbraněmi a nabitými zbraněmi 12 a 18 měsíců po výchozí hodnotě. Odhadujeme, že zapsání 350 domovů na začátku by mělo poskytnout 90% sílu pro detekci rozdílů o 16–20 absolutních procentních bodů mezi skupinami v závislosti na výchozí prevalenci těchto proměnných. Tato studie má potenciál mít významný vliv na vzorce skladování střelných zbraní v populaci s vysokým rizikem sebevraždy. Pokud se osvědčí, mohl by být rozšířen po Aljašce a dalších vysoce rizikových komunitách.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
- Harborview Injury Prevention and Research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Domácnosti v šesti vesnicích na západní Aljašce, které vlastnily zbraň, nevlastnily skříňku na zbraně, dospělí ve věku 21 a více let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Rameno „raného“ zásahu dostalo na základní linii skříňku na zbraně
|
Domácnosti byly náhodně rozděleny do skupin „raných“ a „pozdních“.
Každá domácnost obdržela skříňku na zbraně, která byla instalována v domácnosti.
První paže obdržela na základní linii skříňky na zbraně.
Ostatní jména:
Domácnosti byly náhodně rozděleny do skupin „raných“ a „pozdních“.
Každá domácnost obdržela skříňku na zbraně, která byla instalována v domácnosti.
„Pozdní“ paže obdržela skříňku na zbraně 12 měsíců po základní hodnotě.
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Domácnosti v této větvi dostaly skříňku na zbraně 12 měsíců po základním průzkumu
|
Domácnosti byly náhodně rozděleny do skupin „raných“ a „pozdních“.
Každá domácnost obdržela skříňku na zbraně, která byla instalována v domácnosti.
První paže obdržela na základní linii skříňky na zbraně.
Ostatní jména:
Domácnosti byly náhodně rozděleny do skupin „raných“ a „pozdních“.
Každá domácnost obdržela skříňku na zbraně, která byla instalována v domácnosti.
„Pozdní“ paže obdržela skříňku na zbraně 12 měsíců po základní hodnotě.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stav uložení zbraně pro domácnost: 1. Jakékoli odemčené zbraně v domácnosti; 2. Jakékoli nabité zbraně v domácnosti; 3. Jakékoli odemčené střelivo
Časové okno: 12 a 18 měsíců po instalaci trezoru zbraně
|
12 a 18 měsíců po instalaci trezoru zbraně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David C GRossman, MD, MPH, University of Washington
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 05-7504-E/G 03
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .