- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00643812
Mejorando el almacenamiento de armas de fuego en las aldeas nativas de Alaska
Las tasas de suicidio entre los hombres jóvenes nativos de Alaska son más de diez veces más altas que entre una cohorte de edad similar en el resto de los Estados Unidos. Una alta proporción de estas muertes están asociadas con armas de fuego. Las armas de fuego son una parte importante del estilo de vida de subsistencia de esta población, sin embargo, la restricción del acceso a las armas por parte de los jóvenes puede ser una estrategia prometedora para reducir el riesgo de suicidios en esta población. Investigaciones anteriores realizadas en la primera fase de este proyecto han demostrado que alrededor del 75 % de los hogares en las aldeas rurales del suroeste de Alaska tienen armas, y solo alrededor del 15 % de estas armas están bajo llave; 6% están cargados.
Los objetivos de esta fase específica del estudio para ejecutar un ensayo aleatorio de una intervención para mejorar las prácticas de almacenamiento de armas de fuego entre los residentes de las aldeas seleccionadas. Nuestra hipótesis es que los hogares que reciben capacitación y equipo para guardar armas de fuego en armarios para armas tendrán más probabilidades de guardar sus armas bajo llave a los 12 meses, en comparación con los hogares que no reciben la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las tasas de suicidio entre los hombres jóvenes nativos de Alaska son más de diez veces más altas que entre una cohorte de edad similar en el resto de los Estados Unidos. Una alta proporción de estas muertes están asociadas con armas de fuego. Las armas de fuego son una parte importante del estilo de vida de subsistencia de esta población, sin embargo, la restricción del acceso a las armas por parte de los jóvenes puede ser una estrategia prometedora para reducir el riesgo de suicidios en esta población. Un trabajo reciente del HIPRC ha demostrado que las armas bloqueadas se asocian con un 73 % menos de riesgo de suicidio, en comparación con las armas desbloqueadas. Se encontraron asociaciones protectoras similares para armas descargadas. Un proyecto piloto reciente para mejorar el almacenamiento de armas realizado en el suroeste de Alaska aumentó la proporción de hogares que tienen todas las armas bajo llave del 15 % al 85 %. Los objetivos de este estudio propuesto son estimar la prevalencia de la propiedad de armas de fuego y de prácticas específicas de almacenamiento de armas de fuego entre los residentes que viven en las regiones de la Bahía de Bristol y Yukon-Kuskokwim en el suroeste de Alaska y trabajar con las corporaciones de salud nativas de Alaska para planificar y ejecutar un estudio aleatorio. ensayo de una intervención para mejorar las prácticas de almacenamiento de armas de fuego entre los residentes de aldeas seleccionadas. Este estudio de 3 años consta de dos fases.
La primera fase es una encuesta regional de hogares dentro de 20 aldeas seleccionadas al azar en el suroeste de Alaska para estimar el alcance de la posesión de armas de fuego y las prácticas de almacenamiento existentes en estas comunidades. Esta muestra ponderada se extrapolaría a una estimación general de estas variables para cada una de las dos corporaciones nativas de la región. La segunda fase del estudio será un ensayo controlado aleatorio de dos brazos de una intervención para aumentar la proporción de hogares que almacenan todas sus armas de fuego en una caja fuerte cerrada. Un resultado secundario será reducir la proporción de hogares que reportan la presencia de un arma cargada. Los hogares se asignarán aleatoriamente a un grupo de intervención temprana o tardía. El grupo de intervención "temprana" recibirá la intervención al inicio del estudio. El grupo de intervención "tardía" recibirá la intervención 12 meses después del inicio. Todos los hogares elegibles dentro de las aldeas participantes serán educados sobre el valor protector potencial de las prácticas seguras de almacenamiento de armas de fuego y luego se les ofrecerá una caja fuerte para almacenar todas sus armas de fuego. Se capacitará a los adultos del hogar para usar la caja fuerte y para restringir cuidadosamente el acceso de los jóvenes a las armas. Cada hogar completará un cuestionario sobre prácticas de almacenamiento y covariables importantes al inicio, a los 12 meses y a los 18 meses. Los datos se analizarán para detectar diferencias, entre grupos, en la proporción de hogares con armas desbloqueadas y armas cargadas, a los 12 y 18 meses después de la línea de base. Estimamos que la inscripción de 350 hogares al inicio debería proporcionar un poder del 90 % para detectar diferencias de alrededor de 16 a 20 puntos porcentuales absolutos entre los grupos, según la prevalencia inicial de estas variables. Este estudio tiene el potencial de tener un efecto importante en los patrones de almacenamiento de armas de fuego en una población con alto riesgo de suicidio. Si tiene éxito, podría difundirse en Alaska y otras comunidades de alto riesgo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Harborview Injury Prevention and Research Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hogares en seis aldeas en el oeste de Alaska que poseían un arma, no poseían un casillero de armas, adultos de 21 años o más
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: 1
El brazo de intervención "temprana" recibió un casillero de armas en la línea de base
|
Los hogares se asignaron al azar a los brazos "temprano" y "tardío".
Cada hogar recibió un casillero para armas, que se instaló en el hogar.
El brazo inicial recibió casilleros para armas en la línea de base.
Otros nombres:
Los hogares se asignaron al azar a los brazos "temprano" y "tardío".
Cada hogar recibió un casillero para armas, que se instaló en el hogar.
El brazo "tardío" recibió el casillero de armas 12 meses después de la línea de base.
Otros nombres:
|
COMPARADOR_ACTIVO: 2
Los hogares en este brazo recibieron un casillero para armas a los 12 meses después de la encuesta de referencia
|
Los hogares se asignaron al azar a los brazos "temprano" y "tardío".
Cada hogar recibió un casillero para armas, que se instaló en el hogar.
El brazo inicial recibió casilleros para armas en la línea de base.
Otros nombres:
Los hogares se asignaron al azar a los brazos "temprano" y "tardío".
Cada hogar recibió un casillero para armas, que se instaló en el hogar.
El brazo "tardío" recibió el casillero de armas 12 meses después de la línea de base.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Estado de almacenamiento de armas de fuego en el hogar: 1. Cualquier arma desbloqueada en el hogar; 2. Cualquier arma cargada en casa; 3. Cualquier munición desbloqueada
Periodo de tiempo: 12 y 18 meses después de la instalación de la caja fuerte para armas
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12 y 18 meses después de la instalación de la caja fuerte para armas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David C GRossman, MD, MPH, University of Washington
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 05-7504-E/G 03
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