- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00643812
Verbesserung der Lagerung von Schusswaffen in den Ureinwohnerdörfern Alaskas
Die Selbstmordrate unter jungen männlichen Alaska-Ureinwohnern ist über zehnmal höher als bei einer ähnlichen Alterskohorte im Rest der Vereinigten Staaten. Ein hoher Anteil dieser Todesfälle steht im Zusammenhang mit Schusswaffen. Schusswaffen sind ein wichtiger Bestandteil des Lebensunterhalts dieser Bevölkerungsgruppe, jedoch kann die Beschränkung des Zugangs zu Waffen durch Jugendliche eine vielversprechende Strategie sein, um das Selbstmordrisiko in dieser Bevölkerungsgruppe zu verringern. Frühere Untersuchungen, die in der ersten Phase dieses Projekts durchgeführt wurden, haben gezeigt, dass etwa 75 % der Häuser in ländlichen Dörfern im Südwesten Alaskas Schusswaffen haben und nur etwa 15 % dieser Waffen verschlossen sind; 6% sind geladen.
Das Ziel dieser spezifischen Phase der Studie besteht darin, einen randomisierten Versuch einer Intervention durchzuführen, um die Praktiken zur Aufbewahrung von Schusswaffen unter den Bewohnern ausgewählter Dörfer zu verbessern. Unsere Hypothese ist, dass Haushalte, die eine Schulung und Ausrüstung zur Aufbewahrung von Schusswaffen in Waffenschließfächern erhalten, ihre Waffen mit größerer Wahrscheinlichkeit nach 12 Monaten verschlossen aufbewahren werden als Haushalte, die die Maßnahme nicht erhalten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Selbstmordrate unter jungen männlichen Alaska-Ureinwohnern ist über zehnmal höher als bei einer ähnlichen Alterskohorte im Rest der Vereinigten Staaten. Ein hoher Anteil dieser Todesfälle steht im Zusammenhang mit Schusswaffen. Schusswaffen sind ein wichtiger Bestandteil des Lebensunterhalts dieser Bevölkerungsgruppe, jedoch kann die Beschränkung des Zugangs zu Waffen durch Jugendliche eine vielversprechende Strategie sein, um das Selbstmordrisiko in dieser Bevölkerungsgruppe zu verringern. Jüngste Arbeiten des HIPRC haben gezeigt, dass gesperrte Waffen im Vergleich zu nicht gesperrten Waffen mit einem um 73 % geringeren Selbstmordrisiko verbunden sind. Ähnliche Schutzverbände wurden für ungeladene Waffen gefunden. Ein kürzlich im Südwesten Alaskas durchgeführtes Pilotprojekt zur Verbesserung der Waffenlagerung erhöhte den Anteil der Haushalte, in denen alle Waffen verschlossen sind, von 15 % auf 85 %. Ziel dieser vorgeschlagenen Studie ist es, die Prävalenz des Besitzes von Schusswaffen und spezifische Praktiken zur Aufbewahrung von Schusswaffen unter den Einwohnern der Regionen Bristol Bay und Yukon-Kuskokwim im Südwesten Alaskas abzuschätzen und mit den Gesundheitsunternehmen der Ureinwohner Alaskas zusammenzuarbeiten, um eine randomisierte Studie zu planen und durchzuführen Versuch einer Intervention zur Verbesserung der Lagerpraxis von Schusswaffen bei Bewohnern ausgewählter Dörfer. Diese 3-jährige Studie besteht aus zwei Phasen.
Die erste Phase ist eine regionale Befragung von Haushalten in 20 zufällig ausgewählten Dörfern im Südwesten Alaskas, um das Ausmaß des Waffenbesitzes und der bestehenden Aufbewahrungspraktiken in diesen Gemeinden abzuschätzen. Diese gewichtete Stichprobe würde zu einer Gesamtschätzung dieser Variablen für jedes der beiden einheimischen Unternehmen in der Region extrapoliert. Die zweite Phase der Studie wird eine zweiarmige, randomisierte, kontrollierte Studie einer Intervention sein, um den Anteil der Haushalte zu erhöhen, die alle ihre Schusswaffen in einem verschlossenen Tresor aufbewahren. Ein sekundäres Ergebnis wird sein, den Anteil der Haushalte zu reduzieren, die das Vorhandensein einer geladenen Waffe melden. Die Haushalte werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Früh- oder einer Spätinterventionsgruppe zugeteilt. Die „frühe“ Interventionsgruppe erhält die Intervention zu Studienbeginn. Die „späte“ Interventionsgruppe erhält die Intervention 12 Monate nach Studienbeginn. Alle berechtigten Haushalte in den teilnehmenden Dörfern werden über den potenziellen Schutzwert sicherer Waffenaufbewahrungspraktiken aufgeklärt und erhalten dann einen Waffensafe zur Aufbewahrung all ihrer Schusswaffen. Erwachsene im Haushalt werden darin geschult, den Tresor zu benutzen und den Zugang zu den Waffen für Jugendliche sorgfältig zu beschränken. Jeder Haushalt füllt zu Studienbeginn, nach 12 Monaten und nach 18 Monaten einen Fragebogen zu Lagerpraktiken und wichtigen Kovariaten aus. Die Daten werden analysiert, um 12 und 18 Monate nach dem Ausgangswert Unterschiede zwischen den Gruppen im Verhältnis von Haushalten mit unverschlossenen Waffen und geladenen Waffen zu erkennen. Wir schätzen, dass die Aufnahme von 350 Haushalten zu Studienbeginn eine Aussagekraft von 90 % bieten sollte, um Unterschiede von etwa 16 bis 20 absoluten Prozentpunkten zwischen den Gruppen zu erkennen, abhängig von der Prävalenz dieser Variablen bei Studienbeginn. Diese Studie hat das Potenzial, wichtige Auswirkungen auf die Lagermuster von Schusswaffen in einer Population mit hohem Suizidrisiko zu haben. Wenn es sich als erfolgreich erweist, könnte es in ganz Alaska und anderen Hochrisikogemeinschaften verbreitet werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
- Harborview Injury Prevention and Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Haushalte in sechs Dörfern in Westalaska, die eine Waffe besaßen, besaßen keinen Waffenschrank, Erwachsene im Alter von 21 Jahren oder älter
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: 1
Der „frühe“ Interventionsarm erhielt zu Beginn einen Waffenschrank
|
Die Haushalte wurden randomisiert in „frühe“ und „späte“ Arme eingeteilt.
Jeder Haushalt erhielt einen Waffenschrank, der im Haushalt installiert wurde.
Der frühe Arm erhielt Waffenschränke an der Grundlinie.
Andere Namen:
Die Haushalte wurden randomisiert in „frühe“ und „späte“ Arme eingeteilt.
Jeder Haushalt erhielt einen Waffenschrank, der im Haushalt installiert wurde.
Der "späte" Arm erhielt den Waffenschrank 12 Monate nach der Grundlinie.
Andere Namen:
|
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
Haushalte in diesem Arm erhielten 12 Monate nach der Basiserhebung einen Waffenschrank
|
Die Haushalte wurden randomisiert in „frühe“ und „späte“ Arme eingeteilt.
Jeder Haushalt erhielt einen Waffenschrank, der im Haushalt installiert wurde.
Der frühe Arm erhielt Waffenschränke an der Grundlinie.
Andere Namen:
Die Haushalte wurden randomisiert in „frühe“ und „späte“ Arme eingeteilt.
Jeder Haushalt erhielt einen Waffenschrank, der im Haushalt installiert wurde.
Der "späte" Arm erhielt den Waffenschrank 12 Monate nach der Grundlinie.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Status der Waffenaufbewahrung im Haushalt: 1. Alle unverschlossenen Waffen im Haushalt; 2. Alle geladenen Waffen im Haus; 3. Jede freigeschaltete Munition
Zeitfenster: 12 und 18 Monate nach Einbau des Waffentresors
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12 und 18 Monate nach Einbau des Waffentresors
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: David C GRossman, MD, MPH, University of Washington
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 05-7504-E/G 03
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