- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00643812
Verbetering van de opslag van vuurwapens in inheemse dorpen in Alaska
Het aantal zelfmoorden onder jonge inheemse mannen van Alaska is meer dan tien keer hoger dan onder een vergelijkbare leeftijdscohort in de rest van de Verenigde Staten. Een groot deel van deze sterfgevallen houdt verband met vuurwapens. Vuurwapens vormen een belangrijk onderdeel van het bestaansminimum van deze bevolkingsgroep, maar beperking van de toegang tot wapens door jongeren kan een veelbelovende strategie zijn om het risico op zelfmoord in deze bevolkingsgroep te verminderen. Eerder onderzoek uitgevoerd in de eerste fase van dit project heeft aangetoond dat ongeveer 75% van de huizen in landelijke dorpen in het zuidwesten van Alaska wapens hebben en dat slechts ongeveer 15% van deze wapens op slot zit; 6% is geladen.
De doelstellingen van deze specifieke fase van het onderzoek zijn het uitvoeren van een gerandomiseerde proef van een interventie om de opslagpraktijken van vuurwapens onder inwoners van geselecteerde dorpen te verbeteren. Onze hypothese is dat huishoudens die training en uitrusting krijgen om vuurwapens op te slaan in wapenkasten, hun wapens na 12 maanden vaker op slot zullen doen, in vergelijking met huishoudens die de interventie niet hebben ontvangen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het aantal zelfmoorden onder jonge inheemse mannen van Alaska is meer dan tien keer hoger dan onder een vergelijkbare leeftijdscohort in de rest van de Verenigde Staten. Een groot deel van deze sterfgevallen houdt verband met vuurwapens. Vuurwapens vormen een belangrijk onderdeel van het bestaansminimum van deze bevolkingsgroep, maar beperking van de toegang tot wapens door jongeren kan een veelbelovende strategie zijn om het risico op zelfmoord in deze bevolkingsgroep te verminderen. Recent werk van de HIPRC heeft aangetoond dat vergrendelde wapens geassocieerd zijn met een 73% lager risico op zelfmoord, in vergelijking met ontgrendelde wapens. Soortgelijke beschermende associaties werden gevonden voor ongeladen wapens. Een recent proefproject om de opslag van wapens in het zuidwesten van Alaska te verbeteren, verhoogde het percentage huishoudens met alle wapens op slot van 15% naar 85%. Het doel van deze voorgestelde studie is om de prevalentie van vuurwapenbezit en van specifieke vuurwapenopslagpraktijken te schatten onder inwoners van de regio's Bristol Bay en Yukon-Kuskokwim in het zuidwesten van Alaska en om samen met de Alaska Native Health Corporations een gerandomiseerd onderzoek te plannen en uit te voeren. proef van een interventie om de opslagpraktijken van vuurwapens onder inwoners van geselecteerde dorpen te verbeteren. Deze 3-jarige studie bestaat uit twee fasen.
De eerste fase is een regionaal onderzoek onder huishoudens in 20 willekeurig geselecteerde dorpen in het zuidwesten van Alaska om de omvang van het bezit van vuurwapens en de bestaande opslagpraktijken in deze gemeenschappen in te schatten. Deze gewogen steekproef zou worden geëxtrapoleerd naar een algemene schatting van deze variabelen voor elk van de twee inheemse bedrijven in de regio. De tweede fase van de studie zal een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met twee armen zijn van een interventie om het percentage huishoudens te vergroten dat al hun vuurwapens in een afgesloten kluis bewaart. Een secundair resultaat is het verminderen van het aantal huishoudens dat de aanwezigheid van een geladen wapen meldt. Huishoudens worden willekeurig toegewezen aan een vroege of late interventiegroep. De 'vroege' interventiegroep krijgt de interventie bij baseline. De 'late' interventiegroep krijgt de interventie 12 maanden na baseline. Alle in aanmerking komende huishoudens in de deelnemende dorpen zullen worden voorgelicht over de potentiële beschermende waarde van veilige opslagpraktijken voor vuurwapens, en krijgen vervolgens een wapenkluis aangeboden om al hun vuurwapens in op te bergen. Huishoudelijke volwassenen zullen worden getraind om de kluis te gebruiken en om de toegang tot de wapens door jongeren zorgvuldig te beperken. Elk huishouden zal een vragenlijst invullen over opslagpraktijken en belangrijke co-variabelen bij aanvang, 12 maanden en 18 maanden. Gegevens zullen worden geanalyseerd om verschillen tussen groepen op te sporen in het aandeel huizen met ontgrendelde wapens en geladen wapens, 12 en 18 maanden na baseline. We schatten dat de inschrijving van 350 huizen bij baseline 90% zou moeten opleveren om verschillen van ongeveer 16-20 absolute procentpuntverschillen tussen groepen te detecteren, afhankelijk van de baseline-prevalentie van deze variabelen. Deze studie heeft het potentieel om een belangrijk effect te hebben op de opslagpatronen van vuurwapens in een populatie met een hoog risico op zelfmoord. Als het succesvol is gebleken, kan het worden verspreid in heel Alaska en andere gemeenschappen met een hoog risico.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
- Harborview Injury Prevention and Research Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huishoudens in zes dorpen in West-Alaska die een wapen bezaten, hadden geen wapenkluis, volwassen 21 jaar of ouder
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: 1
De "vroege" interventie-arm kreeg bij aanvang een wapenkluis
|
Huishoudens werden gerandomiseerd naar 'vroege' en 'late' armen.
Elk huishouden kreeg een wapenkast, die in het huishouden werd geïnstalleerd.
Vroege arm kreeg bij baseline wapenkasten.
Andere namen:
Huishoudens werden gerandomiseerd naar 'vroege' en 'late' armen.
Elk huishouden kreeg een wapenkast, die in het huishouden werd geïnstalleerd.
"Late" arm ontving de wapenkast 12 maanden na baseline.
Andere namen:
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Huishoudens in deze arm kregen twaalf maanden na het basisonderzoek een wapenkluis
|
Huishoudens werden gerandomiseerd naar 'vroege' en 'late' armen.
Elk huishouden kreeg een wapenkast, die in het huishouden werd geïnstalleerd.
Vroege arm kreeg bij baseline wapenkasten.
Andere namen:
Huishoudens werden gerandomiseerd naar 'vroege' en 'late' armen.
Elk huishouden kreeg een wapenkast, die in het huishouden werd geïnstalleerd.
"Late" arm ontving de wapenkast 12 maanden na baseline.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Opslagstatus van vuurwapens in huis: 1. Alle ontgrendelde wapens in huis; 2. Eventuele geladen wapens in huis; 3. Vrijgespeelde munitie
Tijdsspanne: 12 en 18 maanden na installatie van de wapenkluis
|
12 en 18 maanden na installatie van de wapenkluis
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David C GRossman, MD, MPH, University of Washington
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 05-7504-E/G 03
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Wonden en verwondingen
-
Swansea UniversityVoltooidA Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy Online cursus psycho-educatie | Een wachtlijstcontroleVerenigd Koninkrijk
-
University of SheffieldMid Yorkshire Hospitals NHS TrustIngetrokkenObesitas, Acceptance and Commitment Therapy, Weight Management ServiceVerenigd Koninkrijk
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteVoltooidErnstige pediatrische obesitas (BMI > 97° pc -Volgens Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Veranderde leverfunctietesten | Glykemische intolerantieItalië
-
Alexandria UniversityVoltooidAcceptance and Commitment Therapy, geestelijke gezondheid, cognitieve stoornissen, colorectale kankerEgypte