- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00643812
Miglioramento dello stoccaggio delle armi da fuoco nei villaggi nativi dell'Alaska
I tassi di suicidio tra i giovani maschi nativi dell'Alaska sono oltre dieci volte superiori a quelli di una coorte di età simile nel resto degli Stati Uniti. Un'alta percentuale di questi decessi è associata alle armi da fuoco. Le armi da fuoco sono una parte importante dello stile di vita di sussistenza di questa popolazione, tuttavia la restrizione dell'accesso alle armi da parte dei giovani può essere una strategia promettente per ridurre il rischio di suicidi in questa popolazione. Precedenti ricerche condotte nella prima fase di questo progetto hanno dimostrato che circa il 75% delle case nei villaggi rurali del sud-ovest dell'Alaska ha pistole e solo il 15% circa di queste armi è chiuso a chiave; Il 6% è caricato.
Gli obiettivi di questa specifica fase dello studio sono di eseguire una sperimentazione randomizzata di un intervento per migliorare le pratiche di conservazione delle armi da fuoco tra i residenti di villaggi selezionati. La nostra ipotesi è che le famiglie che ricevono formazione e attrezzature per conservare le armi da fuoco negli armadietti delle armi avranno maggiori probabilità di conservare le armi chiuse a chiave a 12 mesi, rispetto alle famiglie che non ricevono l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I tassi di suicidio tra i giovani maschi nativi dell'Alaska sono oltre dieci volte superiori a quelli di una coorte di età simile nel resto degli Stati Uniti. Un'alta percentuale di questi decessi è associata alle armi da fuoco. Le armi da fuoco sono una parte importante dello stile di vita di sussistenza di questa popolazione, tuttavia la restrizione dell'accesso alle armi da parte dei giovani può essere una strategia promettente per ridurre il rischio di suicidi in questa popolazione. Un recente lavoro dell'HIPRC ha dimostrato che le armi chiuse sono associate a un rischio di suicidio ridotto del 73% rispetto alle armi sbloccate. Associazioni protettive simili sono state trovate per le armi scariche. Un recente progetto pilota per migliorare lo stoccaggio delle armi condotto nel sud-ovest dell'Alaska ha aumentato la percentuale di famiglie con tutte le armi bloccate dal 15% all'85%. Gli obiettivi di questo studio proposto sono stimare la prevalenza del possesso di armi da fuoco e di specifiche pratiche di conservazione delle armi da fuoco tra i residenti che vivono nelle regioni della baia di Bristol e dello Yukon-Kuskokwim nel sud-ovest dell'Alaska e lavorare con le società sanitarie dei nativi dell'Alaska per pianificare ed eseguire uno studio randomizzato sperimentazione di un intervento per migliorare le pratiche di custodia delle armi da fuoco tra i residenti di villaggi selezionati. Questo studio di 3 anni si compone di due fasi.
La prima fase è un'indagine regionale sulle famiglie all'interno di 20 villaggi selezionati a caso nel sud-ovest dell'Alaska per stimare l'entità del possesso di armi da fuoco e le pratiche di stoccaggio esistenti in queste comunità. Questo campione ponderato verrebbe estrapolato a una stima complessiva di queste variabili per ciascuna delle due società native nella regione. La seconda fase dello studio sarà uno studio controllato randomizzato a due bracci di un intervento per aumentare la percentuale di famiglie che conservano tutte le loro armi da fuoco in una cassaforte chiusa a chiave. Un risultato secondario sarà quello di ridurre la proporzione di casa che segnala la presenza di un'arma carica. Le famiglie saranno assegnate in modo casuale a un gruppo di intervento precoce o tardivo. Il gruppo di intervento "precoce" riceverà l'intervento al basale. Il gruppo di intervento "in ritardo" riceverà l'intervento 12 mesi dopo il basale. Tutte le famiglie idonee all'interno dei villaggi partecipanti saranno istruite sul potenziale valore protettivo delle pratiche di conservazione sicura delle armi da fuoco e quindi verrà offerta una cassaforte per armi da fuoco per conservare tutte le loro armi da fuoco. Gli adulti domestici saranno addestrati a usare la cassaforte ea limitare attentamente l'accesso alle armi da parte dei giovani. Ogni famiglia completerà un questionario sulle pratiche di conservazione e importanti co-variabili al basale, 12 mesi e 18 mesi. I dati saranno analizzati per rilevare le differenze, tra i gruppi, nella proporzione di case con armi sbloccate e armi cariche, a 12 e 18 mesi dopo il basale. Stimiamo che l'iscrizione di 350 case al basale dovrebbe fornire il 90% di potenza per rilevare differenze di circa 16-20 punti percentuali assoluti di differenza tra i gruppi, a seconda della prevalenza al basale di queste variabili. Questo studio ha il potenziale per avere un effetto importante sui modelli di conservazione delle armi da fuoco in una popolazione ad alto rischio di suicidio. Se dimostrato di successo, potrebbe essere diffuso in tutta l'Alaska e in altre comunità ad alto rischio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
- Harborview Injury Prevention and Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Famiglie in sei villaggi dell'Alaska occidentale che possedevano un'arma, non possedevano un armadietto per armi, adulti di età pari o superiore a 21 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: 1
Il braccio di intervento "Early" ha ricevuto un armadietto per le armi al basale
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Le famiglie sono state randomizzate in braccia "precoci" e "tardive".
Ogni famiglia ha ricevuto un armadietto per le armi, che è stato installato in casa.
Il primo braccio ha ricevuto armadietti per le armi al basale.
Altri nomi:
Le famiglie sono state randomizzate in braccia "precoci" e "tardive".
Ogni famiglia ha ricevuto un armadietto per le armi, che è stato installato in casa.
Il braccio "in ritardo" ha ricevuto l'armadietto delle armi 12 mesi dopo il basale.
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: 2
Le famiglie in questo braccio hanno ricevuto un armadietto per le armi 12 mesi dopo l'indagine di base
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Le famiglie sono state randomizzate in braccia "precoci" e "tardive".
Ogni famiglia ha ricevuto un armadietto per le armi, che è stato installato in casa.
Il primo braccio ha ricevuto armadietti per le armi al basale.
Altri nomi:
Le famiglie sono state randomizzate in braccia "precoci" e "tardive".
Ogni famiglia ha ricevuto un armadietto per le armi, che è stato installato in casa.
Il braccio "in ritardo" ha ricevuto l'armadietto delle armi 12 mesi dopo il basale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Stato di conservazione delle armi da fuoco domestiche: 1. Qualsiasi pistola sbloccata in casa; 2. Eventuali armi cariche in casa; 3. Eventuali munizioni sbloccate
Lasso di tempo: 12 e 18 mesi dopo l'installazione della cassaforte per armi
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12 e 18 mesi dopo l'installazione della cassaforte per armi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David C GRossman, MD, MPH, University of Washington
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05-7504-E/G 03
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