- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00643812
Forbedring af skydevåbenopbevaring i indfødte landsbyer i Alaska
Hyppigheden af selvmord blandt unge Alaska indfødte mænd er over ti gange højere end blandt en tilsvarende alderskohorte i resten af USA. En høj andel af disse dødsfald er forbundet med skydevåben. Skydevåben er en vigtig del af denne befolknings eksistenslivsstil, men begrænsning af adgang til våben for unge kan være en lovende strategi for at reducere risikoen for selvmord i denne befolkning. Tidligere forskning udført i den første fase af dette projekt har vist, at omkring 75 % af husene i landlige landsbyer i det sydvestlige Alaska har våben, og kun omkring 15 % af disse våben er låst; 6 % er indlæst.
Formålet med denne specifikke fase af undersøgelsen er at udføre et randomiseret forsøg med en intervention til forbedring af skydevåbenopbevaringspraksis blandt beboere i udvalgte landsbyer. Vores hypotese er, at husstande, der modtager træning og udstyr til at opbevare skydevåben i våbenskabe, vil være mere tilbøjelige til at opbevare deres våben låst efter 12 måneder sammenlignet med husstande, der ikke modtager interventionen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hyppigheden af selvmord blandt unge Alaska indfødte mænd er over ti gange højere end blandt en tilsvarende alderskohorte i resten af USA. En høj andel af disse dødsfald er forbundet med skydevåben. Skydevåben er en vigtig del af denne befolknings eksistenslivsstil, men begrænsning af adgang til våben for unge kan være en lovende strategi for at reducere risikoen for selvmord i denne befolkning. Nyligt arbejde fra HIPRC har vist, at låste våben er forbundet med en 73% reduceret risiko for selvmord sammenlignet med ulåste våben. Lignende beskyttende associationer blev fundet for ubelastede våben. Et nyligt pilotprojekt for at forbedre opbevaringen af våben udført i det sydvestlige Alaska øgede andelen af husstande med alle våben låst fra 15 % til 85 %. Formålet med denne foreslåede undersøgelse er at estimere udbredelsen af ejerskab af skydevåben og af specifik skydevåbenopbevaringspraksis blandt beboere, der bor i Bristol Bay og Yukon-Kuskokwim-regionerne i det sydvestlige Alaska, og at arbejde med Alaska Native sundhedsselskaber for at planlægge og udføre en randomiseret afprøvning af en intervention til forbedring af skydevåbenopbevaring blandt beboere i udvalgte landsbyer. Dette 3-årige studie består af to faser.
Den første fase er en regional undersøgelse af husstande i 20 tilfældigt udvalgte landsbyer i det sydvestlige Alaska for at estimere omfanget af skydevåbenbesiddelse og eksisterende opbevaringspraksis i disse samfund. Denne vægtede stikprøve ville blive ekstrapoleret til et samlet estimat af disse variabler for hver af de to indfødte virksomheder i regionen. Anden fase af undersøgelsen vil være et to-arms randomiseret kontrolleret forsøg med en intervention for at øge andelen af husstande, der opbevarer alle deres skydevåben i et aflåst pengeskab. Et sekundært resultat vil være at reducere andelen af hjem, der rapporterer tilstedeværelsen af en ladt pistol. Husstande vil blive tilfældigt fordelt til enten en tidlig eller sen indsatsgruppe. Den 'tidlige' interventionsgruppe vil modtage interventionen ved baseline. Den 'sene' interventionsgruppe vil modtage interventionen 12 måneder efter baseline. Alle berettigede husstande i de deltagende landsbyer vil blive uddannet om den potentielle beskyttelsesværdi af sikker skydevåbenopbevaring, og derefter blive tilbudt et våbenskab til at opbevare alle deres skydevåben. Voksne i husstanden vil blive trænet i at bruge pengeskabet og omhyggeligt at begrænse unges adgang til våbnene. Hver husstand udfylder et spørgeskema om opbevaringspraksis og vigtige co-varianter ved baseline, 12 måneder og 18 måneder. Data vil blive analyseret for at påvise forskelle mellem grupper i andelen af hjem med ulåste våben og ladede våben 12 og 18 måneder efter baseline. Vi anslår, at indskrivningen af 350 boliger ved baseline skulle give 90% kraft til at opdage forskelle på omkring 16-20 absolutte procentpoint forskel mellem grupper, afhængigt af basislinjeprævalensen af disse variabler. Denne undersøgelse har potentiale til at have en vigtig effekt på skydevåbenopbevaringsmønstre i en befolkning med høj risiko for selvmord. Hvis det viser sig at være vellykket, kan det udbredes i hele Alaska og andre højrisikosamfund.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
- Harborview Injury Prevention and Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Husstande i seks landsbyer i det vestlige Alaska, der ejede en pistol, ejede et våbenskab, voksen alder 21 eller derover
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 1
Den "tidlige" interventionsarm modtog et våbenskab ved baseline
|
Husstande blev randomiseret til 'tidlige' og 'sene' arme.
Hver husstand fik et våbenskab, som blev installeret i husstanden.
Tidlig arm modtog våbenskabe ved baseline.
Andre navne:
Husstande blev randomiseret til 'tidlige' og 'sene' arme.
Hver husstand fik et våbenskab, som blev installeret i husstanden.
"Sen" arm modtog våbenskabet 12 måneder efter baseline.
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Husstande i denne arm modtog et våbenskab 12 måneder efter basisundersøgelsen
|
Husstande blev randomiseret til 'tidlige' og 'sene' arme.
Hver husstand fik et våbenskab, som blev installeret i husstanden.
Tidlig arm modtog våbenskabe ved baseline.
Andre navne:
Husstande blev randomiseret til 'tidlige' og 'sene' arme.
Hver husstand fik et våbenskab, som blev installeret i husstanden.
"Sen" arm modtog våbenskabet 12 måneder efter baseline.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Opbevaringsstatus for husstandsvåben: 1. Eventuelle ulåste våben i hjemmet; 2. Eventuelle ladte våben i hjemmet; 3. Enhver ulåst ammunition
Tidsramme: 12 og 18 måneder efter montering af våbenskab
|
12 og 18 måneder efter montering af våbenskab
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David C GRossman, MD, MPH, University of Washington
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 05-7504-E/G 03
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .