- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00643812
A lőfegyverek tárolásának javítása az alaszkai bennszülött falvakban
Az öngyilkosságok aránya a fiatal alaszkai bennszülött férfiak körében több mint tízszer magasabb, mint egy hasonló korú kohorsz között az Egyesült Államok többi részén. E halálesetek nagy része lőfegyverekkel kapcsolatos. A lőfegyverek fontos részét képezik e populáció megélhetési életvitelének, azonban a fiatalok fegyverhez való hozzáférésének korlátozása ígéretes stratégia lehet az öngyilkosságok kockázatának csökkentésére ebben a populációban. A projekt első szakaszában végzett korábbi kutatások kimutatták, hogy a vidéki délnyugat alaszkai falvakban az otthonok körülbelül 75%-ában vannak fegyverek, és ezeknek a fegyvereknek csak körülbelül 15%-a van bezárva; 6%-a van betöltve.
A tanulmány e speciális szakaszának célja egy véletlen besorolású kísérlet végrehajtása a lőfegyvertárolási gyakorlat javítását célzó beavatkozásról a kiválasztott falvak lakói körében. Hipotézisünk az, hogy azok a háztartások, amelyek képzésben részesülnek a lőfegyverek fegyvertárolókban való tárolására, nagyobb valószínűséggel tárolják majd 12 hónapos korukban lezárva a fegyvereiket, szemben azokkal a háztartásokkal, amelyek nem részesülnek beavatkozásban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az öngyilkosságok aránya a fiatal alaszkai bennszülött férfiak körében több mint tízszer magasabb, mint egy hasonló korú kohorsz között az Egyesült Államok többi részén. E halálesetek nagy része lőfegyverekkel kapcsolatos. A lőfegyverek fontos részét képezik e populáció megélhetési életvitelének, azonban a fiatalok fegyverhez való hozzáférésének korlátozása ígéretes stratégia lehet az öngyilkosságok kockázatának csökkentésére ebben a populációban. A HIPRC legutóbbi munkája kimutatta, hogy a lezárt fegyverek 73%-kal csökkentik az öngyilkosság kockázatát, összehasonlítva a záratlan fegyverekkel. Hasonló védelmi asszociációkat találtak a töltetlen fegyvereknél is. Egy közelmúltbeli, a fegyverek tárolásának javítását célzó kísérleti projekt, amelyet Alaszka délnyugati részén hajtottak végre, 15%-ról 85%-ra növelte azoknak a háztartásoknak az arányát, ahol minden fegyvert zártak. A javasolt tanulmány célja, hogy megbecsülje a lőfegyverek birtoklásának és a lőfegyvertárolási gyakorlatoknak az elterjedtségét a délnyugat-alaszkai Bristol-öbölben és Yukon-Kuskokwim régióban élő lakosok körében, valamint hogy együttműködjön az alaszkai bennszülött egészségügyi vállalatokkal egy véletlenszerű besorolás megtervezésében és végrehajtásában. a lőfegyvertárolási gyakorlat javítását célzó beavatkozás kipróbálása kiválasztott falvak lakosai körében. Ez a 3 éves tanulmány két szakaszból áll.
Az első fázis egy regionális felmérés a 20 véletlenszerűen kiválasztott délnyugat-alaszkai faluban található háztartásokról, hogy megbecsüljék a lőfegyverek birtoklásának mértékét és a meglévő tárolási gyakorlatokat ezekben a közösségekben. Ezt a súlyozott mintát ezeknek a változóknak az általános becslésére extrapolálnák a régió két natív vállalatára vonatkozóan. A tanulmány második szakasza egy kétkarú, randomizált, kontrollált vizsgálat lesz egy olyan beavatkozásról, amelynek célja, hogy növelje azon háztartások arányát, amelyek minden lőfegyverüket zárt széfben tárolják. Másodlagos eredmény az lesz, hogy csökken az otthoni bejelentések aránya a töltött fegyver jelenlétéről. A háztartásokat véletlenszerűen besorolják egy korai vagy késői beavatkozási csoportba. A „korai” beavatkozási csoport az alaphelyzetben megkapja a beavatkozást. A „késői” beavatkozási csoport a kiindulási állapot után 12 hónappal megkapja a beavatkozást. A részt vevő falvakban minden jogosult háztartást kioktatnak a biztonságos lőfegyvertárolás potenciális védőértékéről, majd fegyverszéfet kínálnak nekik az összes lőfegyver tárolására. A háztartásban élő felnőtteket megtanítják a széf használatára és arra, hogy gondosan korlátozzák a fiatalok fegyverhez való hozzáférését. Minden háztartás kitölt egy kérdőívet a tárolási gyakorlatokról és a fontos együttváltozókról az alaphelyzetben, 12 hónapos és 18 hónapos időszakban. Az adatokat elemezzük annak érdekében, hogy a csoportok között különbségeket észleljünk a zárolatlan fegyverekkel és töltött fegyverekkel rendelkező otthonok arányában az alapvonal után 12 és 18 hónappal. Becsléseink szerint 350 otthon felvétele a kiinduláskor 90%-os teljesítményt biztosít a csoportok közötti körülbelül 16-20 abszolút százalékpontos különbségek kimutatásához, e változók alaphelyzeti prevalenciájától függően. Ez a tanulmány jelentős hatást gyakorolhat a lőfegyverek tárolási szokásaira az öngyilkosság magas kockázatának kitett populációban. Ha sikeresnek bizonyul, terjeszthető Alaszkában és más nagy kockázatú közösségekben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
- Harborview Injury Prevention and Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hat nyugat-alaszkai faluban lévő háztartások, amelyeknek volt fegyverük, nem volt fegyverszekrényük, 21 éves vagy idősebb felnőttek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: 1
A „korai” beavatkozó kar az alaphelyzetben fegyvertárolót kapott
|
A háztartásokat véletlenszerűen „korai” és „késői” karokba sorolták.
Minden háztartás kapott egy fegyvertárolót, amelyet a háztartásban helyeztek el.
A korai kar az alaphelyzetben fegyvertárolókat kapott.
Más nevek:
A háztartásokat véletlenszerűen „korai” és „késői” karokba sorolták.
Minden háztartás kapott egy fegyvertárolót, amelyet a háztartásban helyeztek el.
A „késői” kar 12 hónappal az alaphelyzet után kapta meg a fegyvertárolót.
Más nevek:
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Az ebbe a csoportba tartozó háztartások az alapfelmérés után 12 hónappal kaptak fegyvertárolót
|
A háztartásokat véletlenszerűen „korai” és „késői” karokba sorolták.
Minden háztartás kapott egy fegyvertárolót, amelyet a háztartásban helyeztek el.
A korai kar az alaphelyzetben fegyvertárolókat kapott.
Más nevek:
A háztartásokat véletlenszerűen „korai” és „késői” karokba sorolták.
Minden háztartás kapott egy fegyvertárolót, amelyet a háztartásban helyeztek el.
A „késői” kar 12 hónappal az alaphelyzet után kapta meg a fegyvertárolót.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Háztartási lőfegyver tárolási állapota: 1. Bármilyen lezáratlan fegyver az otthonban; 2. Bármilyen töltött fegyver otthon; 3. Bármilyen lezáratlan lőszer
Időkeret: 12 és 18 hónappal a fegyverszéf felszerelése után
|
12 és 18 hónappal a fegyverszéf felszerelése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: David C GRossman, MD, MPH, University of Washington
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 05-7504-E/G 03
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .