- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00643812
Poprawa przechowywania broni palnej w wioskach rdzennych mieszkańców Alaski
Wskaźniki samobójstw wśród młodych rdzennych mieszkańców Alaski są ponad dziesięciokrotnie wyższe niż wśród podobnej grupy wiekowej w pozostałej części Stanów Zjednoczonych. Duża część tych zgonów jest związana z bronią palną. Broń palna jest ważnym elementem egzystencjalnego stylu życia tej populacji, jednak ograniczenie dostępu młodzieży do broni może być obiecującą strategią zmniejszania ryzyka samobójstw w tej populacji. Poprzednie badania przeprowadzone w pierwszej fazie tego projektu wykazały, że około 75% domów w wiejskich wioskach południowo-zachodniej Alaski ma broń, a tylko około 15% tej broni jest zamknięte; 6% jest załadowanych.
Celem tej konkretnej fazy badania było przeprowadzenie randomizowanej próby interwencji mającej na celu poprawę praktyk przechowywania broni palnej wśród mieszkańców wybranych wsi. Nasza hipoteza jest taka, że gospodarstwa domowe otrzymujące szkolenie i sprzęt do przechowywania broni palnej w szafkach na broń będą bardziej skłonne do przechowywania broni zamkniętej przez 12 miesięcy w porównaniu z gospodarstwami domowymi, które nie zostały objęte interwencją.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wskaźniki samobójstw wśród młodych rdzennych mieszkańców Alaski są ponad dziesięciokrotnie wyższe niż wśród podobnej grupy wiekowej w pozostałej części Stanów Zjednoczonych. Duża część tych zgonów jest związana z bronią palną. Broń palna jest ważnym elementem egzystencjalnego stylu życia tej populacji, jednak ograniczenie dostępu młodzieży do broni może być obiecującą strategią zmniejszania ryzyka samobójstw w tej populacji. Niedawne prace przeprowadzone przez HIPRC wykazały, że zablokowana broń wiąże się z 73% zmniejszonym ryzykiem samobójstwa w porównaniu z odblokowaną bronią. Podobne asocjacje ochronne stwierdzono dla broni rozładowanej. Niedawny projekt pilotażowy mający na celu poprawę przechowywania broni przeprowadzony na południowo-zachodniej Alasce zwiększył odsetek gospodarstw domowych, w których wszystkie pistolety są zablokowane z 15% do 85%. Celem tego proponowanego badania jest oszacowanie rozpowszechnienia posiadania broni palnej i określonych praktyk przechowywania broni palnej wśród mieszkańców mieszkających w regionach Zatoki Bristolskiej i Yukon-Kuskokwim w południowo-zachodniej Alasce oraz współpraca z korporacjami medycznymi rdzennych mieszkańców Alaski w celu zaplanowania i wykonania losowego próba interwencji mającej na celu poprawę praktyki przechowywania broni palnej wśród mieszkańców wybranych wsi. To 3-letnie badanie składa się z dwóch etapów.
Pierwsza faza to regionalne badanie gospodarstw domowych w 20 losowo wybranych wioskach w południowo-zachodniej Alasce w celu oszacowania zakresu posiadania broni palnej i istniejących praktyk przechowywania w tych społecznościach. Ta ważona próba zostałaby ekstrapolowana na ogólne oszacowanie tych zmiennych dla każdej z dwóch tubylczych korporacji w regionie. Druga faza badania będzie dwuramienną, randomizowaną, kontrolowaną próbą interwencyjną mającą na celu zwiększenie odsetka gospodarstw domowych, które przechowują całą swoją broń palną w zamkniętym sejfie. Drugorzędnym rezultatem będzie zmniejszenie odsetka osób zgłaszających w domu obecność naładowanej broni. Gospodarstwa domowe zostaną losowo przydzielone do grupy wczesnej lub późnej interwencji. Grupa „wczesnej” interwencji otrzyma interwencję na początku badania. „Późna” grupa interwencyjna otrzyma interwencję 12 miesięcy po linii bazowej. Wszystkie kwalifikujące się gospodarstwa domowe w uczestniczących wioskach zostaną poinformowane o potencjalnej wartości ochronnej praktyk bezpiecznego przechowywania broni palnej, a następnie otrzymają ofertę bezpiecznego przechowywania broni palnej. Dorośli domownicy zostaną przeszkoleni w zakresie korzystania z sejfu i ostrożnego ograniczania młodzieży dostępu do broni. Każde gospodarstwo domowe wypełni kwestionariusz dotyczący praktyk przechowywania i ważnych współzmiennych na początku badania, po 12 i 18 miesiącach. Dane zostaną przeanalizowane w celu wykrycia różnic między grupami pod względem odsetka domów z odblokowaną bronią i załadowaną bronią po 12 i 18 miesiącach od linii bazowej. Szacujemy, że rejestracja 350 domów w punkcie wyjściowym powinna zapewnić 90% mocy do wykrycia różnic około 16-20 bezwzględnych punktów procentowych różnicy między grupami, w zależności od wyjściowego rozpowszechnienia tych zmiennych. Badanie to może mieć istotny wpływ na wzorce przechowywania broni palnej w populacji o wysokim ryzyku samobójstwa. Jeśli okaże się skuteczny, może zostać rozpowszechniony na Alasce i innych społecznościach wysokiego ryzyka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- Harborview Injury Prevention and Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Gospodarstwa domowe w sześciu wioskach na zachodniej Alasce, które posiadały broń, ale nie posiadały szafki na broń, osoby dorosłe w wieku 21 lat lub starsze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: 1
Ramię „wczesnej” interwencji otrzymało schowek na broń na początku badania
|
Gospodarstwa domowe zostały losowo przydzielone do grupy „wczesnej” i „późnej”.
Każde gospodarstwo domowe otrzymało szafkę na broń, którą zainstalowano w gospodarstwie domowym.
Wczesne ramię otrzymało szafki na broń na linii bazowej.
Inne nazwy:
Gospodarstwa domowe zostały losowo przydzielone do grupy „wczesnej” i „późnej”.
Każde gospodarstwo domowe otrzymało szafkę na broń, którą zainstalowano w gospodarstwie domowym.
„Późne” ramię otrzymało szafkę na broń 12 miesięcy po linii podstawowej.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Gospodarstwa domowe w tej grupie otrzymały szafkę na broń po 12 miesiącach od badania podstawowego
|
Gospodarstwa domowe zostały losowo przydzielone do grupy „wczesnej” i „późnej”.
Każde gospodarstwo domowe otrzymało szafkę na broń, którą zainstalowano w gospodarstwie domowym.
Wczesne ramię otrzymało szafki na broń na linii bazowej.
Inne nazwy:
Gospodarstwa domowe zostały losowo przydzielone do grupy „wczesnej” i „późnej”.
Każde gospodarstwo domowe otrzymało szafkę na broń, którą zainstalowano w gospodarstwie domowym.
„Późne” ramię otrzymało szafkę na broń 12 miesięcy po linii podstawowej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Status przechowywania broni palnej w gospodarstwie domowym: 1. Każda odblokowana broń w domu; 2. Wszelka naładowana broń w domu; 3. Dowolna odblokowana amunicja
Ramy czasowe: 12 i 18 miesięcy po zainstalowaniu sejfu na broń
|
12 i 18 miesięcy po zainstalowaniu sejfu na broń
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David C GRossman, MD, MPH, University of Washington
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05-7504-E/G 03
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .