- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00643812
Förbättra förvaring av skjutvapen i Alaskas inhemska byar
Antalet självmord bland unga män från Alaska är över tio gånger högre än bland en liknande ålderskohort i resten av USA. En hög andel av dessa dödsfall är förknippade med skjutvapen. Skjutvapen är en viktig del av den här befolkningens försörjningslivsstil, men ungdomars begränsning av tillgången till vapen kan vara en lovande strategi för att minska risken för självmord i denna befolkning. Tidigare forskning utförd i den första fasen av detta projekt har visat att cirka 75 % av hemmen i landsbygdsbyar i sydvästra Alaska har vapen, och endast cirka 15 % av dessa vapen är låsta; 6 % är laddade.
Syftet med denna specifika fas av studien är att utföra en randomiserad prövning av en intervention för att förbättra metoder för förvaring av skjutvapen bland invånare i utvalda byar. Vår hypotes är att hushåll som får utbildning och utrustning för att förvara skjutvapen i vapenskåp kommer att vara mer benägna att förvara sina vapen låsta vid 12 månader, jämfört med hushåll som inte får ingripandet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Antalet självmord bland unga män från Alaska är över tio gånger högre än bland en liknande ålderskohort i resten av USA. En hög andel av dessa dödsfall är förknippade med skjutvapen. Skjutvapen är en viktig del av den här befolkningens försörjningslivsstil, men ungdomars begränsning av tillgången till vapen kan vara en lovande strategi för att minska risken för självmord i denna befolkning. Nyligen utfört arbete av HIPRC har visat att låsta vapen är förknippade med en 73% minskad risk för självmord, jämfört med olåsta vapen. Liknande skyddsassociationer hittades för oladdade vapen. Ett nyligen genomfört pilotprojekt för att förbättra förvaringen av vapen som genomfördes i sydvästra Alaska ökade andelen hushåll som hade alla vapen låsta från 15 % till 85 %. Syftet med denna föreslagna studie är att uppskatta prevalensen av ägande av skjutvapen och specifika metoder för förvaring av skjutvapen bland invånare som bor i Bristol Bay och Yukon-Kuskokwim-regionerna i sydvästra Alaska och att arbeta med Alaska Native hälsoföretag för att planera och genomföra en randomiserad försök med en intervention för att förbättra metoder för förvaring av skjutvapen bland invånare i utvalda byar. Denna 3-åriga studie består av två faser.
Den första fasen är en regional undersökning av hushåll inom 20 slumpmässigt utvalda byar i sydvästra Alaska för att uppskatta omfattningen av ägande av skjutvapen och befintliga lagringsmetoder i dessa samhällen. Detta viktade urval skulle extrapoleras till en övergripande uppskattning av dessa variabler för vart och ett av de två inhemska företagen i regionen. Den andra fasen av studien kommer att vara en tvåarmad randomiserad kontrollerad studie av en intervention för att öka andelen hushåll som förvarar alla sina skjutvapen i ett låst kassaskåp. Ett sekundärt resultat kommer att vara att minska andelen hem som rapporterar närvaron av en laddad pistol. Hushållen kommer att slumpmässigt fördelas till antingen en tidig eller sen interventionsgrupp. Den "tidiga" interventionsgruppen kommer att få interventionen vid baslinjen. Den "sena" interventionsgruppen kommer att få interventionen 12 månader efter baslinjen. Alla berättigade hushåll inom deltagande byar kommer att utbildas om det potentiella skyddsvärdet av säker förvaring av skjutvapen, och sedan erbjudas ett vapenskåp för att förvara alla sina skjutvapen. Vuxna i hushållet kommer att utbildas i att använda kassaskåpet och att noggrant begränsa tillgången till vapnen för ungdomar. Varje hushåll kommer att fylla i ett frågeformulär om lagringsmetoder och viktiga samvarianter vid baslinjen, 12 månader och 18 månader. Data kommer att analyseras för att upptäcka skillnader, mellan grupper, i andelen hem med olåsta vapen och laddade vapen, 12 och 18 månader efter baslinjen. Vi uppskattar att inskrivningen av 350 hem vid baslinjen bör ge 90 % kraft för att upptäcka skillnader på cirka 16-20 absoluta procentenheters skillnader mellan grupper, beroende på baslinjeprevalensen för dessa variabler. Denna studie har potential att ha en viktig effekt på lagringsmönster för skjutvapen i en befolkning med hög risk för självmord. Om det visar sig vara framgångsrikt kan det spridas över hela Alaska och andra högrisksamhällen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
- Harborview Injury Prevention and Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hushåll i sex byar i västra Alaska som ägde ett vapen, inte ägde ett vapenskåp, vuxen 21 år eller äldre
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: 1
Den "tidiga" interventionsarmen fick ett vapenskåp vid baslinjen
|
Hushållen randomiserades till "tidiga" och "sena" armar.
Varje hushåll fick ett vapenskåp, som installerades i hushållet.
Tidig arm fick pistolskåp vid baslinjen.
Andra namn:
Hushållen randomiserades till "tidiga" och "sena" armar.
Varje hushåll fick ett vapenskåp, som installerades i hushållet.
"Sen" arm fick pistolskåpet 12 månader efter baslinjen.
Andra namn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Hushåll i denna arm fick ett vapenskåp 12 månader efter grundundersökningen
|
Hushållen randomiserades till "tidiga" och "sena" armar.
Varje hushåll fick ett vapenskåp, som installerades i hushållet.
Tidig arm fick pistolskåp vid baslinjen.
Andra namn:
Hushållen randomiserades till "tidiga" och "sena" armar.
Varje hushåll fick ett vapenskåp, som installerades i hushållet.
"Sen" arm fick pistolskåpet 12 månader efter baslinjen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förvaringsstatus för hushållsvapen: 1. Alla olåsta vapen i hemmet; 2. Alla laddade vapen i hemmet; 3. Eventuell olåst ammunition
Tidsram: 12 och 18 månader efter installation av vapenskåpet
|
12 och 18 månader efter installation av vapenskåpet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: David C GRossman, MD, MPH, University of Washington
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 05-7504-E/G 03
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sår och skador
-
AstraZenecaAvslutadMajor Adverse Cardiovascular and Cerebrovascular Events (MACCE)Ryska Federationen
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAvslutadiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAvslutadGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
HealthpointAvslutadUppföljning av Acute Wound Scar StudyFörenta staterna
-
Mundipharma Research LimitedAvslutadACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakien
-
Cairo UniversityOkändSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), naturligt utformadEgypten
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...IndragenLeverans av hälso- och sjukvård | Ekonomi | Bedrägeri | Hälsoutgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA) | Förskrivning
-
Swansea UniversityAvslutadA Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy Online Psychoeducation Course | En väntelista kontrollStorbritannien
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...AvslutadLeverans av hälso- och sjukvård | Ekonomi | Bedrägeri | Hälsoutgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...AvslutadLeverans av hälso- och sjukvård | Ekonomi | Bedrägeri | Hälsoutgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)