Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití systému telemedicíny k podpoře péče o pacienty mezi jednotlivci s nedostatečnou obsluhou (AHRQ)

30. září 2010 aktualizováno: Temple University

Zavedli jsme systém telemedicíny pro management chronických onemocnění. Na základě osobního zdravotního záznamu jsme tento systém úspěšně použili u různých populací, u více než 600 pacientů a u různých chorobných stavů (srdeční selhání, snížení rizika KVO, těhotenská cukrovka). V tomto návrhu vylepšíme tento systém telemedicíny tak, aby podporoval péči zaměřenou na pacienta (PCC) zvýšením přístupu, začleněním pokynů pro léčbu hypertenze, opatřeními kvality, automatizací připomenutí a zpětné vazby pro pacienty i poskytovatele zdravotní péče.

Pacienti v centru města, primárně afroameričtí pacienti (N=252) s nekontrolovanou hypertenzí (BP<140/90 mmHg), kteří jsou sledováni lékaři primární péče, budou randomizováni do skupiny obvyklé péče nebo telemedicíny (Telemedicína plus obvyklá péče ). Krevní tlak, hmotnost, BMI, glykémie a lipidy a fyzická aktivita budou měřeny na začátku a po 6 měsících. Předpokládáme, že více subjektů ve skupině telemedicíny dosáhne cílového krevního tlaku než v kontrolní skupině. K tomu dojde prostřednictvím zvýšení znalostí, sebeřízení, sdíleného rozhodování a lepší interakce mezi lékařem a pacientem. Primárním koncovým bodem bude podíl subjektů, kteří dosáhli cílového krevního tlaku. Sekundární koncové body budou zahrnovat:

Míra sebemonitorování, počet kroků za den, hmotnost, znalosti CVD, počet pacientů podle doporučení pro medikaci a zvýšená spokojenost s praxí. Bude také stanoveno využití telemedicíny. Věříme, že telemedicína může usnadnit PCC a snížit krevní tlak nákladově efektivním způsobem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U každého subjektu budou získány základní demografické informace. Bude zaznamenáno jméno lékaře primární péče subjektu, kontaktní informace a specializace.

Všichni pacienti budou mít vstupní anamnézu, fyzikální vyšetření, elektrokardiogram, krevní studie, analýzu moči, měření výšky, hmotnosti a krevního tlaku. Měření krevního tlaku bude provedeno v levé paži sedících účastníků po 5 minutách klidného odpočinku. Provedou se minimálně 3 měření TK. Bude zaznamenáván systolický a diastolický TK. Obvod pasu bude měřen s přesností na 1 cm na úrovni hřebene kyčelního kloubu, zatímco subjekt stojí s minimálním dýcháním. Bude odebrán vzorek krve nalačno ke stanovení hladiny cholesterolu v séru, LDL, HDL, triglyceridů, kreatininu a glukózy. Všichni účastníci obdrží své hodnoty spolu s brožurou týkající se úpravy životního stylu (snížení hmotnosti, odvykání kouření, zvýšená fyzická aktivita atd.). Subjekty vyplní dotazník kardiovaskulárních znalostí a CAHPS® Clinician & Group Survey (CAHPS 2006).

Kontrolujte pacienty. Řízení zdravotního stavu pacienta bude provádět jeho lékař primární péče. Péče o pacienty ani počet návštěv lékaře (lékařů) v ordinaci nebudou nijak omezeny. Pokud subjekt nemá lékaře primární péče, zajistíme, aby byl subjekt sledován v ordinaci primární péče v chrámu. Při závěrečné návštěvě v 6 měsících dostanou kontrolní pacienti možnost být sledováni systémem telemedicíny.

Počítačové školení: Pacienti randomizovaní do telemedicínské skupiny budou vyškoleni v používání počítače a internetu a v tom, jak přistupovat k internetu a webovým stránkám. Každý pacient bude na demonstračním terminálu ve výzkumném centru poučen o podrobnostech systému telemedicíny. V té době bude pacientovi poskytnuto přihlašovací jméno a heslo, aby získal přístup na zabezpečenou stránku telemedicíny. Pacient zadá data s koučováním výzkumným týmem.

Důležitým prvkem systému telemedicíny bude telefonické zadávání dat a komunikace. To bude přidáno k současnému internetovému systému využívajícímu systém interaktivního rozpoznávání hlasu (IVR), který umožní shromažďování informací přenášených přes telefon nebo internet do centrální databáze. Školení o používání systému IVR (tj. jak reagovat na výzvy) bude začleněno do programu školení pacientů pro internet.

Pacienti ve studii randomizovaní do skupiny telemedicíny dostanou tlakoměr s pamětí, v případě potřeby stupnici a krokoměr pro počítání jejich kroků za den. Účastníci obdrží pokyny ke správnému používání těchto zařízení. Zpočátku budou subjekty nosit krokoměr po dobu 7 po sobě jdoucích dnů a zaznamenávat celkový počet kroků, které každý den udělali, aby získali svou základní úroveň fyzické aktivity. Účastníci dostanou doporučení pro postupný postup směrem k 10 000 kroků/den. Deset tisíc kroků za den odpovídá přibližně 5 mil chůze za den. Všichni účastníci dostanou deník a budou vyzváni, aby alespoň jednou týdně zaznamenávali svá měření (tj. krevní tlak, hmotnost, průměrný počet kroků) v průběhu studie. Změny životního stylu, zvýšené cvičení a hubnutí mohou mít významný dopad na krevní tlak; ztráta hmotnosti pouhých 10 liber může snížit krevní tlak.

Pacientům ve skupině telemedicíny bude také poskytnuto bezplatné číslo pro přístup do systému IVR (samostatné bezplatné číslo bude poskytnuto hispánským pacientům pro systém IVR ve španělském jazyce). Tento systém lze použít jako alternativu k webovým obrazovkám pro zadávání dat, které jsou dostupné všem pacientům v internetové větvi. V zásadě pacient vytočí číslo 800 a hlasová zpráva požádá o ID pacienta a heslo (řetězce znaků zadané pomocí klávesnice telefonu nebo vyslovované v sekvenci). Číselné hodnoty krevního tlaku, kroků, hmotnosti a vykouřených cigaret lze zadat pomocí rozpoznávání hlasu nebo pomocí klávesnice. Hlasové zprávy od pacienta budou také povoleny. Ty budou vysloveny po výzvě a budou navrženy tak, aby poskytovaly krátký (tj. 1 minutu) přenos hlasu, který bude uložen jako hlasový soubor (WAV) do databáze telemedicínského systému. Údaje zadané prostřednictvím systému IVR budou vloženy do osobního zdravotního záznamu pacienta uloženého v databázi Telemedicíny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

242

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
        • Temple University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nekontrolovaná hypertenze
  • systolický krevní tlak > 140
  • přístup k telefonu nebo internetu

Kritéria vyloučení:

  • angina pectoris
  • kognitivní poruchy, demence
  • konečné stadium onemocnění ledvin
  • žijící v domovech pro seniory nebo v domovech pro seniory
  • těhotná
  • nemůže podepsat informovaný souhlas
  • nelze použít váhu, tlakoměr, krokoměr

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Subjekty budou používat telemedicínský systém pro kontrolu krevního tlaku
Telemedicínské hlášení krevního tlaku, hmotnosti, fyzické aktivity
Ostatní jména:
  • Internet, World Wide Web
Žádný zásah: 2
Pacienti s hypertenzí, kteří dostávají obvyklou péči lékaře primární péče
Telemedicínské hlášení krevního tlaku, hmotnosti, fyzické aktivity
Ostatní jména:
  • Internet, World Wide Web

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení krevního tlaku z hypertenze na prehypertenzi u 50 % studovaných subjektů
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
významné snížení systolického krevního tlaku v rameni telemedicíny
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alfred A Bove, MD PhD, Temple University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

26. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. října 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AHRQ (DHHS)-1R18HS017202
  • AHRQ-1R18HS017202

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit