Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie systemu telemedycyny do promowania opieki nad pacjentem wśród osób niedostatecznie obsłużonych (AHRQ)

30 września 2010 zaktualizowane przez: Temple University

Stworzyliśmy System Telemedyczny do zarządzania chorobami przewlekłymi. Na podstawie osobistej dokumentacji medycznej z powodzeniem zastosowaliśmy ten system w różnych populacjach, u ponad 600 pacjentów i w wielu stanach chorobowych (niewydolność serca, zmniejszenie ryzyka CVD, cukrzyca ciążowa). W tej propozycji udoskonalimy ten system telemedyczny, aby wspierać opiekę skoncentrowaną na pacjencie (PCC) poprzez zwiększenie dostępu, włączenie wytycznych dotyczących leczenia nadciśnienia tętniczego, środków jakości, automatyzacji przypomnień i informacji zwrotnych zarówno dla pacjentów, jak i pracowników służby zdrowia.

Śródmieście, głównie afroamerykańscy pacjenci (N=252) z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (ciśnienie tętnicze <140/90 mmHg), obserwowani przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej, zostaną losowo przydzieleni do grupy objętej zwykłą opieką lub telemedycyną (telemedycyna plus zwykła opieka ). Ciśnienie krwi, masa ciała, BMI, stężenie glukozy i lipidów we krwi oraz aktywność fizyczna będą mierzone na początku badania i po 6 miesiącach. Stawiamy hipotezę, że więcej osób w grupie telemedycznej osiągnie docelowe ciśnienie krwi niż w grupie kontrolnej. Nastąpi to poprzez wzrost wiedzy, samokontrolę, wspólne podejmowanie decyzji i lepszą interakcję lekarz-pacjent. Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie odsetek osób, które osiągną docelowe ciśnienie krwi. Drugorzędowe punkty końcowe będą obejmować:

Częstość samokontroli, liczba kroków dziennie, waga, wiedza na temat CVD, liczba pacjentów zgodnie z wytycznymi dotyczącymi leków oraz zwiększona satysfakcja z praktyki. Określone zostanie również wykorzystanie telemedycyny. Wierzymy, że telemedycyna może ułatwić PCC i obniżyć ciśnienie krwi w opłacalny sposób.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dla każdego przedmiotu zostaną uzyskane podstawowe informacje demograficzne. Imię i nazwisko lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, informacje kontaktowe i specjalizacja pacjenta zostaną zapisane.

Wszyscy pacjenci będą mieli wstępną historię medyczną, badanie fizykalne, elektrokardiogram, badania krwi, badanie moczu, wzrost, wagę i pomiar ciśnienia krwi. Pomiary ciśnienia krwi zostaną wykonane na lewym ramieniu siedzących uczestników po 5 minutach spokojnego odpoczynku. Zostaną pobrane co najmniej 3 odczyty BP. Rejestrowane będzie ciśnienie skurczowe i rozkurczowe. Obwód talii będzie mierzony z dokładnością do 1 cm na poziomie grzebienia biodrowego, podczas gdy osoba badana stoi przy minimalnym oddychaniu. Próbka krwi na czczo zostanie pobrana w celu określenia poziomu cholesterolu w surowicy, LDL, HDL, trójglicerydów, kreatyniny i glukozy. Wszyscy uczestnicy otrzymają swoje wartości wraz z broszurą dotyczącą modyfikacji stylu życia (odchudzanie, rzucenie palenia, zwiększenie aktywności fizycznej itp.). Uczestnicy wypełnią kwestionariusz wiedzy na temat układu sercowo-naczyniowego oraz ankietę kliniczną i grupową CAHPS® (CAHPS 2006).

Pacjenci kontrolni. Zarządzanie stanem zdrowia pacjenta będzie wykonywane przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej pacjenta. Żadne ograniczenia nie będą nakładane na opiekę nad pacjentem ani liczbę wizyt w gabinecie lekarskim. Jeśli pacjent nie ma lekarza pierwszego kontaktu, zorganizujemy obserwację pacjenta w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej w Świątyni. Podczas ostatniej wizyty po 6 miesiącach pacjenci z grupy kontrolnej będą mieli możliwość obserwacji przez system telemedyczny.

Szkolenie komputerowe: Pacjenci przydzieleni losowo do grupy telemedycznej zostaną przeszkoleni w zakresie korzystania z komputera i Internetu oraz sposobu uzyskiwania dostępu do Internetu i strony internetowej. Każdy pacjent zostanie poinstruowany o szczegółach działania systemu telemedycznego na terminalu demonstracyjnym w ośrodku badawczym. W tym czasie pacjent otrzyma login i hasło umożliwiające dostęp do bezpiecznego serwisu telemedycznego. Pacjent będzie wprowadzał dane pod okiem zespołu badawczego.

Ważną cechą systemu Telemedycyna będzie telefoniczne wprowadzanie danych i komunikacja. Zostanie on dodany do obecnego systemu internetowego wykorzystującego system Interactive Voice Recognition (IVR), który umożliwi gromadzenie w centralnej bazie danych informacji przekazywanych przez telefon lub Internet. Szkolenie w zakresie korzystania z systemu IVR (tj. reagowania na polecenia) zostanie włączone do programu szkolenia pacjentów przez Internet.

Badani pacjenci przydzieleni losowo do grupy telemedycznej otrzymają sfigmomanometr z pamięcią, w razie potrzeby wagę oraz krokomierz do liczenia ich dziennych kroków. Uczestnicy otrzymają instrukcje dotyczące prawidłowego korzystania z tych urządzeń. Początkowo badani będą nosić krokomierz przez 7 kolejnych dni i rejestrować całkowitą liczbę kroków wykonanych każdego dnia w celu uzyskania podstawowego poziomu aktywności fizycznej. Uczestnicy otrzymają zalecenia dotyczące stopniowego postępu w kierunku 10 000 kroków dziennie. Dziesięć tysięcy kroków dziennie odpowiada około 5 milom marszu dziennie. Wszyscy uczestnicy otrzymają dziennik i będą zachęcani do zapisywania swoich pomiarów przynajmniej raz w tygodniu (tj. ciśnienia krwi, masy ciała, średniej liczby kroków) w trakcie badania. Zmiany stylu życia, zwiększona aktywność fizyczna i utrata masy ciała mogą mieć znaczący wpływ na ciśnienie krwi; utrata wagi zaledwie 10 funtów może obniżyć ciśnienie krwi.

Pacjenci z grupy telemedycznej otrzymają również bezpłatny numer umożliwiający dostęp do systemu IVR (oddzielny bezpłatny numer zostanie udostępniony pacjentom pochodzenia latynoskiego do systemu IVR w języku hiszpańskim). System ten może być używany jako alternatywa dla internetowych ekranów wprowadzania danych dostępnych dla wszystkich pacjentów w oddziale internetowym. Zasadniczo pacjent wybierze numer 800, a komunikat głosowy poprosi o podanie identyfikatora pacjenta i hasła (ciągi znaków wprowadzane z klawiatury telefonu lub wypowiadane sekwencyjnie). Wartości liczbowe ciśnienia krwi, kroków, wagi i wypalonych papierosów można wprowadzić za pomocą funkcji rozpoznawania głosu lub klawiatury. Dozwolone będą również wiadomości głosowe od pacjenta. Będą one wypowiadane po monicie i będą miały na celu zapewnienie krótkiej (tj. 1-minutowej) transmisji głosowej, która zostanie zapisana jako plik głosowy (WAV) do bazy danych systemu telemedycznego. Dane wprowadzone przez system IVR zostaną wprowadzone do indywidualnej dokumentacji medycznej pacjenta przechowywanej w Bazie Telemedycyny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

242

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • Temple University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niekontrolowane nadciśnienie
  • skurczowe ciśnienie krwi > 140
  • dostęp do telefonu lub internetu

Kryteria wyłączenia:

  • dusznica
  • wady poznawcze, demencja
  • schyłkową niewydolnością nerek
  • mieszkających w domach opieki lub internatach
  • w ciąży
  • nie mogą podpisać świadomej zgody
  • nie potrafi posługiwać się wagą, sfigmomanometrem, krokomierzem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Badani będą korzystać z systemu telemedycznego do kontroli ciśnienia krwi
Telemedyczne raportowanie ciśnienia krwi, masy ciała, aktywności fizycznej
Inne nazwy:
  • Internet, ogólnoświatowa sieć
Brak interwencji: 2
Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym otrzymujący standardową opiekę lekarza pierwszego kontaktu
Telemedyczne raportowanie ciśnienia krwi, masy ciała, aktywności fizycznej
Inne nazwy:
  • Internet, ogólnoświatowa sieć

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obniżenie ciśnienia krwi od nadciśnienia do stanu przednadciśnieniowego u 50% badanych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
znaczne obniżenie skurczowego ciśnienia krwi w ramieniu telemedycznym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alfred A Bove, MD PhD, Temple University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 października 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AHRQ (DHHS)-1R18HS017202
  • AHRQ-1R18HS017202

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Telemedycyna

3
Subskrybuj