Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Utilisation d'un système de télémédecine pour promouvoir les soins aux patients parmi les personnes mal desservies (AHRQ)

30 septembre 2010 mis à jour par: Temple University

Nous avons mis en place un système de télémédecine pour la gestion des maladies chroniques. Sur la base d'un dossier de santé personnel, nous avons utilisé avec succès ce système dans diverses populations, chez plus de 600 patients et dans de multiples états pathologiques (insuffisance cardiaque, réduction du risque cardiovasculaire, diabète gestationnel). Dans cette proposition, nous améliorerons ce système de télémédecine pour soutenir les soins centrés sur le patient (PCC) en augmentant l'accès, en incorporant des directives de traitement de l'hypertension, des mesures de qualité, en automatisant les rappels et les commentaires pour les patients et les prestataires de soins de santé.

Les patients du centre-ville, principalement afro-américains (N = 252) souffrant d'hypertension non contrôlée (TA <140/90 mmHg) et qui sont suivis par des médecins de soins primaires seront randomisés dans un groupe de soins habituels ou de télémédecine (Télémédecine plus soins habituels ). La pression artérielle, le poids, l'IMC, la glycémie et les lipides sanguins et l'activité physique seront mesurés au départ et à 6 mois. Nous émettons l'hypothèse que plus de sujets dans le groupe de télémédecine atteindront l'objectif de tension artérielle que dans le groupe témoin. Cela se produira grâce à l'augmentation des connaissances, à l'autogestion, à la prise de décision partagée et à l'amélioration de l'interaction médecin-patient. Le critère d'évaluation principal sera la proportion de sujets qui atteignent l'objectif de tension artérielle. Les paramètres secondaires comprendront :

Taux d'autosurveillance, nombre de pas par jour, poids, connaissance des maladies cardiovasculaires, nombre de patients respectant les directives sur les médicaments et satisfaction accrue à l'égard de la pratique. L'utilisation de la télémédecine sera également déterminée. Nous pensons que la télémédecine peut faciliter le PCC et réduire la tension artérielle de manière rentable.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des informations démographiques de base seront obtenues pour chaque sujet. Le nom, les coordonnées et la spécialité du médecin traitant du sujet seront enregistrés.

Tous les patients auront des antécédents médicaux initiaux, un examen physique, un électrocardiogramme, des études de sang, une analyse d'urine, une taille, un poids et une mesure de la pression artérielle. Les mesures de tension artérielle seront obtenues dans le bras gauche des participants assis après 5 minutes de repos calme. Un minimum de 3 lectures BP seront prises. La TA systolique et diastolique sera enregistrée. Le tour de taille sera mesuré à 1 cm près au niveau de la crête iliaque pendant que le sujet se tient debout à une respiration minimale. Un échantillon de sang à jeun sera obtenu pour déterminer les taux de cholestérol sérique, de LDL, de HDL, de triglycérides, de créatinine et de glucose. Tous les participants recevront leurs valeurs ainsi qu'une brochure concernant la modification du mode de vie (perte de poids, arrêt du tabac, augmentation de l'activité physique, etc., le cas échéant). Les sujets répondront à un questionnaire sur les connaissances cardiovasculaires et au CAHPS® Clinician & Group Survey (CAHPS 2006).

Patients témoins. La prise en charge de l'état de santé du patient sera effectuée par le médecin traitant du patient. Aucune restriction ne sera imposée sur les soins aux patients ou le nombre de visites au bureau avec leur(s) médecin(s). Si un sujet n'a pas de médecin de soins primaires, nous ferons en sorte que le sujet soit suivi dans une pratique de soins primaires basée au Temple. Lors de la dernière visite à 6 mois, les patients témoins auront la possibilité d'être suivis par le système de télémédecine.

Formation en informatique : les patients randomisés dans le groupe de télémédecine seront formés à l'utilisation d'un ordinateur et d'Internet et à la manière d'accéder à Internet et au site Web. Chaque patient recevra des instructions sur les détails du système de télémédecine sur un terminal de démonstration dans le centre de recherche. À ce moment-là, le patient recevra un nom d'utilisateur et un mot de passe pour accéder au site de télémédecine sécurisé. Le patient effectuera des saisies de données avec un encadrement par l'équipe de recherche.

Une caractéristique importante du système de télémédecine sera la saisie de données et la communication par téléphone. Celui-ci viendra s'ajouter au système Internet actuel utilisant un système de reconnaissance vocale interactive (IVR), qui permettra de collecter dans la base de données centrale les informations transmises par téléphone ou Internet. La formation sur l'utilisation du système RVI (c'est-à-dire comment répondre aux invites) sera intégrée au programme de formation des patients sur Internet.

Les patients de l'étude randomisés dans le groupe de télémédecine recevront un sphygmomanomètre à mémoire, une balance si nécessaire et un podomètre pour compter leurs pas par jour. Les participants recevront des instructions concernant l'utilisation appropriée de ces appareils. Initialement, les sujets porteront un podomètre pendant 7 jours consécutifs et enregistreront le nombre total de pas effectués chaque jour pour obtenir leur niveau d'activité physique de base. Les participants recevront des recommandations pour une progression progressive vers 10 000 pas/jour. Dix mille pas par jour correspondent à environ 8 km de marche par jour. Tous les participants recevront un journal de bord et seront encouragés à enregistrer leurs mesures au moins une fois par semaine (c'est-à-dire la pression artérielle, le poids, le nombre moyen de pas) au cours de l'étude. Les changements de style de vie, l'augmentation de l'exercice et la perte de poids peuvent avoir un impact significatif sur la tension artérielle ; une perte de poids aussi faible que 10 livres peut réduire la tension artérielle.

Les patients du groupe de télémédecine recevront également un numéro sans frais avec lequel accéder au système IVR (un numéro sans frais distinct sera fourni aux patients hispaniques pour un système IVR en espagnol). Ce système peut être utilisé comme une alternative aux écrans de saisie de données sur le Web disponibles pour tous les patients du bras Internet. Fondamentalement, le patient composera le numéro 800 et un message vocal demandera l'ID et le mot de passe du patient (chaînes de caractères saisies via le clavier du téléphone ou prononcées en séquence). Les valeurs numériques pour la tension artérielle, les pas, le poids et les cigarettes fumées peuvent être saisies par reconnaissance vocale ou par le clavier. Les messages vocaux du patient seront également autorisés. Ceux-ci seront prononcés après une invite et seront conçus pour fournir une courte transmission vocale (c'est-à-dire 1 minute) qui sera stockée sous forme de fichier vocal (WAV) dans la base de données du système de télémédecine. Les données saisies via le système IVR seront insérées dans le dossier de santé personnel du patient stocké dans la base de données de télémédecine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

242

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
        • Temple University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • hypertension non contrôlée
  • tension artérielle systolique > 140
  • accès à un téléphone ou à internet

Critère d'exclusion:

  • angine
  • troubles cognitifs, démence
  • phase terminale de la maladie rénale
  • vivant dans des maisons de retraite ou des pensions
  • enceinte
  • incapable de signer un consentement éclairé
  • incapable d'utiliser une balance, un sphygmomanomètre, un podomètre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1
Les sujets utiliseront un système de télémédecine pour le contrôle de la pression artérielle
Déclaration par télémédecine de la tension artérielle, du poids, de l'activité physique
Autres noms:
  • Internet, World Wide Web
Aucune intervention: 2
Patients hypertendus recevant les soins habituels d'un médecin de premier recours
Déclaration par télémédecine de la tension artérielle, du poids, de l'activité physique
Autres noms:
  • Internet, World Wide Web

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Abaissement de la pression artérielle de l'hypertension à la préhypertension chez 50 % des sujets de l'étude
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
réduction significative de la pression artérielle systolique dans le bras télémédecine
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alfred A Bove, MD PhD, Temple University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2008

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2008

Première publication (Estimation)

26 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 octobre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2010

Dernière vérification

1 septembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AHRQ (DHHS)-1R18HS017202
  • AHRQ-1R18HS017202

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Hypertension

3
S'abonner